脊椎按摩门诊退伍军人护理结果 (COCOV)：一项针对退伍军人的多模式脊椎按摩治疗的单臂、务实、试点试验患有慢性腰痛的美国退伍军人。
摘要来源：试点可行性研究。 2022 年 3 月 7 日；8(1):54。 Epub 2022 年 3 月 7 日。PMID：35256010
摘要作者：Cynthia R Long、Stacie A Salsbury、Robert D Vining、Anthony J Lisi、Lance Corber、Elissa Twist、Thad Abrams、Robert B Wallace、Christine M Goertz
文章归属：Cynthia R Long
摘要：背景： 在美国退伍军人健康管理局机构寻求治疗的退伍军人中，超过 25% 患有慢性腰痛 (LBP)，心理健康合并症的发生率很高。本研究的主要目的是评估参与者招募、保留和电子数据收集的可行性，为随后针对患有慢性腰痛的退伍军人进行疼痛管理的多模式脊椎按摩疗法随机试验做准备。次要目标是估计主要结果的效应大小和变异性，并为全面试验选择次要结果。
方法： 这项单臂试点试验在退伍军人健康管理局的一家机构招募了 40 名患有慢性 LBP 的退伍军人，接受为期 10 周的实用多模式脊椎按摩治疗课程。招募方式是：(1) 提供者推荐，(2) 电子健康记录预筛选邀请函，以及 (3) 标准直接招募。我们通过电子数据采集平台 REDCap 的电子邮件链接在基线和 5 个额外时间点对患者报告的结果进行评估。保留率为通过遵守治疗计划和结果评估的完成率进行跟踪。计算基线特征和结果变量的描述性统计数据。
结果：我们在 6 个月内筛选了 91 名退伍军人以实现我们的目标40 名参与者。百分之七十是通过提供商推荐招募的。平均年龄（范围）为 53（22-79）岁，其中 23% 为女性； 95%有心理健康合并症。脊椎按摩治疗的平均次数为 4.5 次（1-7 次）。除 3 名仅参加第一次就诊的参与者外，参与者均遵守其治疗计划。所有参与者均在面对面基线访问时完成了评估，80% 的参与者在第 10 周最终终点时完成了评估。我们通过 REDCap 管理评估没有任何问题。我们观察到 Roland-Morris 残疾问卷 [平均变化 (SD)：3.6 (6.1)] 和 PROMIS® 疼痛干扰 [平均变化 (SD)：3.6 (5.6)] 的临床重要改善，其中分别是我们全面试验的主要结果和关键次要结果。
结论：我们证明了可行性参与者的招募、保留和电子数据收集，以便在退伍军人健康管理局设施中进行脊椎按摩治疗的实用临床试验。利用试点数据和吸取的经验教训，我们修改和完善了一项由美国国立卫生研究院资助的全面、多地点、务实的随机试验方案，该试验针对患有慢性 LBP 的退伍军人进行多模式脊椎按摩治疗，该试验于 2021 年 2 月开始招募。 span>
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT03254719。