摘要标题：
紫草根提取物软膏治疗急性上背痛或下背痛的功效和安全性：双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验的结果。
摘要来源：
Br J 运动医学。 2010 年 7 月；44(9):637-41。 Epub 2009 年 5 月 21 日。PMID：19460762
摘要作者：B M Giannetti、C Staiger、M Bulitta、H-G Predel
文章隶属关系：B M Giannetti
摘要：目标：目标是显示紫草根提取物软膏相对于安慰剂的优越性急性上背痛或下背痛患者使用的软膏。
设计： 该研究是一项双盲、多中心、随机临床试验，采用平行组设计，为期 5 天（SD 1）。患者（n = 120，平均年龄 36.9 岁）接受了治疗使用 Verum 或安慰剂软膏，每日 3 次，每次 4 克软膏。该试验包括四次就诊。
主要结果指标：主要疗效变量是曲线下面积 (AUC)第 1 至 4 次访视时的主动标准化运动值的视觉模拟量表 (VAS)。次要疗效变量是使用患者对 VAS 进行评估的静息背痛、压力测痛法（疼痛时间曲线；超过 5 天的 AUC）、全局患者和研究者对疗效的评估、镇痛药物的消耗以及使用 Oswestry 残疾指数测量的功能障碍。
结果：<关于主要变量，紫草提取物和安慰剂之间存在显着的治疗差异。在试验过程中，主动标准化运动的疼痛强度平均（中位数）下降约 95.2%。安慰剂组为 37.8%。
结论：这项临床试验的结果清晰且一致所有主要和次要功效变量。紫草根提取物在减轻急性背痛方面表现出非常有效的临床相关效果。还首次见证了该软膏的速效效果（1小时）。