一项评估水飞蓟宾预防药物性肝损伤功效的开放标签、随机、多中心临床试验。
摘要来源：
国际临床实验医学杂志。 2015；8(3):4320-7。 Epub 2015 年 3 月 15 日。PMID：26064348
摘要作者：顾金、唐申杰、谭守勇、吴奇、张霞、刘存旭、高旭升、袁保东、丽君韩、高爱萍、吴美英、黄丽华、马骏、肖和平
文章所属单位：谷金
摘要：未标记：评估水飞蓟宾预防普通人群（非药物性肝损伤高危患者）药物性肝损伤（DILI）的临床疗效和安全性).
方法：对 568 名接受肺结核初级治疗的患者进行了一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的对照试验。该研究包括实验组277名患者和对照组291名患者。两组患者均采用常规2HREZ(S)/4HR治疗结核病(TB)，实验组加服水飞蓟宾胶囊(口服70mg/次，3次/天，共8周)。 、中断抗结核治疗及治疗结果及不良反应进行观察和分析。
结果： 治疗2、4、8周时，实验组肝损伤发生率分别为3.97%、1.44%和2.17%；对照组肝损伤发生率分别为4.12%、4.12%和2.41。分别统计分析表明没有差异。n 两组各治疗期发病率比较（P>0.05）。 8周时，实验组和对照组确诊DILI的患者分别为18例（7.22%）和27例（9.28%）（P>0.05）。实验组和对照组分别有34.30%和27.49%的患者出现短暂性肝功能或症状异常；两组患者出现肝功能损伤和症状并暂停抗结核治疗的比例相似（3.25%和6.19%）（P>0.05）。实验组厌食、恶心症状发生率低于对照组，且4、8周时差异有统计学意义（P<0.05）。治疗8周后，实验组痰涂片培养阴性率为98.30%，显着高于对照组（92.98%）（P<0.01）。
< span class="sub_abstract_label">结论：一般人群的预防性保肝治疗可能会减少 d药物停药率，提高患者的依从性和抗结核治疗的结果。