低聚半乳糖 RP-G28 改善乳糖不耐受患者的多种临床结果。
摘要来源：营养素。 2020 年 4 月 10 日；12(4)。 Epub 2020 年 4 月 10 日。PMID：32290344
摘要作者：William Chey、William Sandborn、Andrew J Ritter、Howard Foyt、M Andrea Azcarate-Peril，Dennis A Savaiano
文章隶属关系：William Chey
摘要：乳糖不耐受 (LI) 是一个影响世界一半以上人口的全球性问题。超纯化、高浓度低聚半乳糖 RP-G28 正在开发中，用于治疗 LI 患者。在一项盲法、随机、安慰剂对照试验中评估了 RP-G28 在减轻乳糖不耐受症状方面的功效和安全性。在这项多临床中心、双盲、安慰剂对照试验中，377 名 LI 患者被随机分配接受两剂口服 RP-G28 或安慰剂中的一剂，为期 30 天。在基线和第 31 天进行 LI 测试和症状评估。主要终点是第 31 天 LI 综合评分降低 ≥4 分或分数为零。自愿牛奶和乳制品摄入量以及总体结果指标对患者进行总体评估治疗前和治疗后 30 天的治疗满意度和生活质量。这项研究获得了机构审查委员会 (IRB) 的批准。对于主要终点，RP-G28 组中 40% 的患者报告 LI 症状综合评分降低≥4 分或没有症状，而安慰剂组中这一比例为 26%（P = 0.016） 。与安慰剂相比，RP-G28 治疗还显着提高了牛奶和乳制品的摄入量，并显着改善了总体评估。 RP-G28（而非安慰剂）导致 Fivetaxa 显着增加。RP-G28 持续 30 天显着增加显着减轻了 LI 患者的症状并改变了粪便微生物组。 RP-G28 治疗还改善了牛奶/乳制品的摄入量和生活质量，并且安全且耐受性良好。