新型共生制剂 Flortec 对肠易激综合征患者疗效的临床试验:一项多中心、随机研究。
摘要来源:J Clin Gastroenterol。 2008 年 9 月;42 增刊 3 第 2 部分:S218-23。 PMID:18685503
摘要作者:Angelo Andriulli、Matteo Neri、Carmelina Loguercio、Natalia Terreni、Antonio Merla、Maria Pia Cardarella、 Alessandro Federico、Fausto Chilovi、Gian Luigi Milandri、Michela De Bona、Sergio Cavenati、Sergio Gullini、Roberto Abbiati、Nicoletta Garbagna、Renata Cerutti、Enzo Grossi
摘要:目标:共生剂对肠易激患者的疗效综合征(IBS)仍然未知。方法:患者被随机分配至益生元组 (n=135) 或含有副干酪乳杆菌 B21060 的共生制剂组 (Flortec,n=132)。主要功效是疼痛的反应率和症状的整体缓解总体人群和以腹泻为主的患者中的 ptoms (n=47)。对每次处理中的变化进行事后时间趋势分析。结果:治疗第 4 周时,共生组和益生元组中无/轻度疼痛的患者分别为 54.7% 和 57.4%,在治疗结束时分别为 53.9% 和 53.4%。治疗第 4 周时,健康状况改善的患者分别为 60.7% 和 61.7%,治疗结束时,分别为 63.3% 和 60.9%。在每个治疗组中,Flortec 和益生元组中无痛/轻度疼痛的患者有所增加,但时间趋势分析仅对 Flortec 显着(P=0.019)。在以 IBS 为主的腹泻中,Flortec 显着减少排便、疼痛和 IBS 评分。结论:为了改善疼痛和健康,Flortec 对于腹泻为主的 IBS 患者来说是令人鼓舞的。为了确定其对大多数 IBS 患者的疗效,必须将 Flortec 与惰性安慰剂进行比较真正的工作。