在三联疗法之前先用水飞蓟宾可以为难以治疗的 HIV/丙型肝炎合并感染患者带来良好的治疗结果。
摘要资料来源:PLoS One。 2015;10(7):e0133028。 Epub 2015 年 7 月 15 日。PMID:26176696
摘要作者:Dominique L Braun、Andri Rauch、Manel Aouri、Nina Durisch、Nadia Eberhard、Alexia Anagnostopoulos、Bruno Ledergerber、Beat Müllhaupt、Karin J Metzner、Laurent Decosterd、Jürg Böni、Rainer Weber、Jan Fehr,
文章隶属关系:Dominique L Braun
摘要:< p>背景: 基于第一代蛋白酶抑制剂的三联疗法对抗丙型肝炎病毒(HCV)感染的疗效在 HIV/HCV 合并感染患者中有限患有晚期肝纤维化且对先前的聚乙二醇干扰素-利巴韦林无反应的患者。这些患者使用第一代三联疗法获得持续病毒学应答(SVR)的机会很低,成功率仅为 20%。我们研究了静脉注射水飞蓟宾引导疗法以及三联疗法在这一难以治疗的患者群体中的疗效和安全性。
方法学: 纳入标准是 HIV/HCV 合并感染并伴有晚期肝纤维化,并且记录了既往聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗失败的情况。干预措施是先静脉注射水飞蓟宾 20 mg/kg/天,持续 14 天,然后进行三联疗法(聚乙二醇干扰素-利巴韦林和特拉匹韦),持续 12 周,再单独使用聚乙二醇干扰素-利巴韦林,持续 36 周。结果测量包括水飞蓟宾导入后和三联疗法期间的 HCV-RNA、第 12 周的 SVR 数据以及水飞蓟宾的安全性和耐受性。
结果:我们检查了 16 名既往聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗失败的 HIV/HCV 合并感染患者,其中 14 名患者的纤维化等级 METAVIR ≥F3。所有人都接受了成功的抗逆转录病毒治疗。水飞蓟宾治疗后 HCV-RNA 下降中位数 (IQR) 为 2.65 (2.1-2.8) log10 拷贝/mL。 16 名患者中有 15 名 (94%) 在第 4 周和第 12 周时 HCV RNA 检测不到,11 名患者 (69%) 显示治疗结束反应(即在第 48 周时检测不到 HCV-RNA),10 名患者 (63%)在第 12 周达到 SVR (SVR 12)。 16 名患者中有 6 名 (37%) 未达到 SVR 12:一名患者出现快速病毒学应答 (RVR)(即第 4 周检测不到 HCV-RNA),但由于重度抑郁而在第 8 周停止治疗。 5 名患者出现 RVR,但在第 21、22、25 或 32 周出现病毒突破,或在第 52 周复发。在整个治疗期间,所有患者的 HIV RNA 仍低于检测限。无严重不良事件水飞蓟宾没有显着的药物间相互作用。
结论:在三联疗法之前先用水飞蓟宾进行导入对于难以治疗的 HIV/HCV 合并感染患者来说是安全且高效的,在导入阶段 HCV-RNA 显着下降,这意味着 63% 的 SVR。在选定的难以治疗的患者中,在标准 HCV 治疗中添加静脉注射水飞蓟宾值得进一步探索。
试验注册:
试验注册: span>ClinicalTrials.gov NCT01816490。