接受抗 TNF-α 药物治疗的类风湿性关节炎患者发生带状疱疹的风险。
摘要来源：JAMA。 2009 年 2 月 18 日；301(7):737-44。 PMID：19224750
摘要作者：Anja Strangfeld、Joachim Listing、Peter Herzer、Anke Liebhaber、Karin Rockwitz、Constanze Richter、Angela Zink
文章隶属：流行病学单位，德国风湿病研究中心，Chariteplatz 1, 10117 Berlin, 德国。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：风险使用抑制肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的药物治疗的患者中，细菌感染的几率会增加。对于 TNF-α 抑制剂治疗期间潜伏病毒感染的重新激活知之甚少。目的：研究 TNF-α 抑制剂是否能作为一类药物，或单独作为单克隆抗 TNF-α 抗体（阿达木单抗、英夫利昔单抗）或融合蛋白（依那西普），与类风湿性关节炎患者带状疱疹发病率较高有关。设计、环境和患者：2001 年 5 月至 2006 年 12 月期间，患者在开始接受英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗或阿那白滞素治疗时，或在他们改变传统疾病缓解疗法时，被纳入德国生物制剂登记册 RABBIT（前瞻性队列）。抗风湿药（DMARD）。风湿病专家在随访期间的固定时间点评估治疗、临床状态和不良事件。主要观察指标：抗 TNF-α 治疗后带状疱疹发作的风险比 (HR)。研究目的是检测 TNF-α 抑制剂与 DMARD 相比的临床显着差异（HR，2.0），并检测 2 种 TNF-α 抑制剂（单克隆抗体或 DMARD）中每一种的 HR 至少为 2.5。与传统的 DMARD 相比，融合蛋白。结果：在 5040 名接受 TNF-α 抑制剂或常规 DMARD 治疗的患者中，82 名患者发生了 86 次带状疱疹发作。 39 例可归因于抗 TNF-α 抗体治疗，23 例归因于依那西普，24 例归因于传统 DMARD。单克隆抗体每 1000 名患者年的粗发病率为 11.1（95% CI，7.9-15.1），依那西普为 8.9（95% CI，5.6-13.3），依那西普为 5.6（95% CI，3.6）。 -8.3) 对于传统的 DMARD。根据年龄、类风湿关节炎严重程度和糖皮质激素的使用进行调整后，观察到单克隆抗体治疗的风险显着增加（HR，1.82 [95% CI，1.05-3.15]），尽管该风险低于临床意义的阈值。未发现依那西普使用（HR，1.36 [95% CI，0.73-2.55]）或抗 TNF-α 治疗（HR，1.63 [95% CI，0.97-2.74]）作为一个类别存在显着关联。结论：治疗使用单克隆抗 TNF-α 抗体可能与带状疱疹风险增加有关，但这需要进一步研究。