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摘要标题：用医疗器械治疗传染病：紫外线血液照射（UVBI）治疗肝炎患者的临床试验结果C 感染。
摘要来源：Int J Infect Dis。 2015 年 8 月；37:58-63。 Epub 2015 年 6 月 17 日。PMID：26092299
摘要作者：J Todd Kuenstner、Shanker Mukherjee、Stuart Weg、Trish Landry、Thomas Petrie
文章归属：J Todd Kuenstner
摘要：目标：在治疗方法出现之前持续病毒学应答率为 94%，这项研究是为美国食品和药物管理局 (FDA) 进行的，旨在评估紫外线血液照射 (UVBI) 的安全性和有效性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗。
方法：9 名患者在 22 小时内接受了 15 次 UVBI 治疗与 AVIcure 血液调节器一起使用数周，该调节器是由原来的 Knott 血液辐射器改进而成的。在研究期间定期获取患者的病毒载量和肝功能测试，并在试验过程中进行分析。
结果： 研究结束时，HCV 病毒载量总体平均降低了 21.5% (p = 0.023)；第 140 天，直接胆红素下降 41.1% (p=0.0059)，天冬氨酸转氨酶下降 15.2% (p=0.0069)，丙氨酸转氨酶下降 19.3% (p=0.0031)。平均病毒载量和中位病毒载量的最低点出现在第 259 天，相当于平均病毒载量减少 44.9% (p=0.0048)。在研究过程中，三名患者的病毒载量减少了超过 0.5 个对数（患者t 1，第 259 天减少 0.56 个对数；患者 4，研究结束时减少了 0.69 个对数；患者 11，第 259 天减少了 0.91 个对数）。试验结束时，两名患者的并发银屑病表现出显着改善。
结论：在这项研究中，UVBI安全且对HCV的治疗有有益作用。应研究该装置用于治疗牛皮癣和治疗选择很少的传染病。本文介绍了一项向 FDA 提交的前瞻性、对照 II 期临床试验，该试验用于治疗 HCV 感染（研究设备豁免 (IDE) #G030242）。