HBsAg 阳性母亲所生婴儿出生时接种乙型肝炎疫苗（含或不含乙型肝炎免疫球蛋白）可预防明显的 HBV 传播，但可能无法预防婴儿隐匿性 HBV 感染：一项随机对照试验。
摘要来源：摘要作者：C Pande、SK Sarin、S Patra、A Kumar、S Mishra、S Srivastava、K Bhutia、E Gupta、C K Mukhopadhyay、AK Dutta、S S Trivedi
文章所属单位：印度新德里 GB Pant 医院胃肠病科；印度新德里贾瓦哈拉尔尼赫鲁大学 (JNU) 分子医学特别中心 (SCMM)。
摘要：乙型肝炎病毒 HBV 的垂直传播可导致慢性 HBV 感染及其并发症。接种乙型肝炎疫苗（含或不含乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)）可防止将明显感染传播给婴儿。然而，它是否也能预防婴儿隐匿性乙型肝炎病毒感染尚不清楚。任何妊娠期的连续孕妇对 HBsAg 呈阳性的患者进行随访直至分娩，他们的婴儿也被纳入研究。分娩后，婴儿立即被随机分配接受 HBIG 或安慰剂以及重组 HBV 疫苗（在第 0、6、10 和 14 周时）。该研究的主要终点是在 18 周龄时评估，没有任何 HBV 感染（无论是明显的还是隐匿性的），并且对疫苗产生足够的免疫反应。对这些婴儿进行了平均 2 岁的进一步随访，以确定他们的最终结果。研究了乙型肝炎病毒传播和婴儿免疫反应不良的危险因素。在 283 名符合条件的婴儿中，有 259 名被纳入试验并随机接受 HBIG（n = 128）或安慰剂（n = 131）以及重组 HBV 疫苗。在完成 18 周随访的 259 名婴儿中，有 222 名 (86%) 婴儿达到了主要终点，其中只有 62/222 (28%) 达到了主要终点。其余的人中，6/222 (3%) 出现明显的 HBV 感染，142/222 (64%) 出现明显的 HBV 感染。12/222（5%）没有感染 HBV，但免疫反应较差。所有 6 种明显感染均发生在安慰剂组中 (P = 0.030)，而隐匿性 HBV 感染在 HBIG 组中更为常见（76/106 [72%] 对比 66/116 [57%]；P = 0.025）。这可能是由于 HBIG 的免疫压力所致。两组婴儿出现免疫反应不良或达到主要终点的频率没有显着差异。这些婴儿在 24 个月时的最终结果如下：显性 HBV 感染 4%，隐匿性 HBV 感染 42%，无 HBV 感染但免疫反应差 8%，无 HBV 感染但免疫反应良好 28%。抗 HBe 阳性的女性属于低风险群体，她们的婴儿最有可能未感染 HBV（隐性或显性），并且对疫苗有良好的免疫反应。母亲 HBeAg 阳性状态和抗 HBe 阴性不仅可以预测婴儿的显性感染，还可以预测任何感染（显性感染和隐性感染）。此外，母体 HBV DNA 较高和单独接种疫苗治疗是婴儿明显感染 HBV 的重要因素。目前对 HBsAg 阳性母亲所生婴儿接种 HBIG 疫苗的做法并不能有效预防婴儿隐匿性 HBV 感染，隐匿性 HBV 感染率可能高达 40%。因为母婴最重要的危险因素HBV感染的传播与母亲的复制状态和高HBV DNA水平有关；妊娠期间抗病毒药物和 HBIG 给药对于预防 HBV 感染母婴传播的作用值得研究。