一项单盲、随机、安慰剂对照临床试验的结果,旨在研究静脉补充左旋肉碱对印度维持性血液透析患者健康相关生活质量的影响。
摘要来源:Scand J 感染疾病。 1997;29(5):491-3。 PMID:16679630
摘要作者:Rahul Rathod、Mirza Siraz Baig、P N Khandelwal、S G Kulkarni、PR Gade、Samra Siddiqui
摘要:背景:肉碱不足是导致维持性血液透析 (MHD) 患者出现各种并发症的原因。左旋肉碱补充剂有望改善 MHD 患者的生活质量 (QoL)。目的:研究补充左旋肉碱对印度 MHD 患者生活质量的影响。背景和设计:这是一项单项(患者)盲法、随机、安慰剂对照临床试验,对就诊的 MHD 患者进行研究中心的透析室。材料和方法:20 名患有血液透析相关症状的 MHD 患者被随机分配接受静脉注射左旋肉碱 20 mg/kg 或安慰剂,每次透析后持续 8 周。在基线和 8 周后记录生活质量、实验室检查和透析相关症状的 SF36(包含 36 个问题的简表)评分。比较8周后两组的生活质量、实验室参数和透析相关症状的改善情况。使用的统计分析:根据数据的正态性,使用未配对的 T 检验或 Mann Whitney U 检验来比较两组中观察到的 SF36 评分和实验室参数的变化(8 周基线)。结果:补充左旋肉碱使 SF36 总分增加 18.29 +/- 12.71(95% CI:10.41 至 26),而安慰剂则导致 SF36 总分减少 6.4 +/- 16.39(95% CI:-16.59 至 3.73) 。左旋肉碱还导致血常规显着增加与安慰剂相比,洛蛋白和血清白蛋白以及血清肌酐降低。左旋肉碱组中有更多患者的透析相关症状得到缓解。结论:静脉补充左旋肉碱可改善 MHD 患者的生活质量。