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摘要标题:

含有小檗碱的四联疗法用于初始根除幽门螺杆菌:一项开放标签随机 IV 期试验。

摘要来源:

医学(巴尔的摩)。 2017 年 8 月;96(32):e7697。 PMID:28796053

摘要作者:

张迪、李克、倪珍、陈宇、张林辉、朱少华、李婵娟、尚雷、梁杰、石永泉

文章归属:

张迪

摘要:

背景:由于抗菌素耐药性增加,基于铋的四联疗法已被推荐作为根除幽门螺杆菌(H pylori)的替代一线疗法。但不同的结果相差很大,铋的利用率也很有限。在一些国家。我们评估了 14 天含小檗碱四联疗法作为根除幽门螺杆菌替代方案的有效性和安全性。

方法:< span>2014 年 11 月 25 日至 2015 年 10 月 15 日期间进行的一项随机、开放标签、非劣效性 IV 期试验中,612初治患者被随机分配接受 14 天含小檗碱 (n = 308) 或 14 天含铋 (n = 304) 四联疗法。主要结局是治疗结束后 28 天通过 C 尿素呼气试验 (C-UBT) 确定的根除率。次要结局是不良事件和依从性。

结果:基线人口统计数据,包括年龄、性别、体重指数( BMI)、一般状况和严重程度评分在两组中没有统计学差异。铋剂组和小檗碱组的根除率分别为 86.4% (266/308) 和 90.1% (274/304)n 意向治疗 (ITT) 分析 (P = .149),以及符合方案 (PP) 分析 (P = .470) 中的 89.6% (266/297) 和 91.3% (273/299)。两组不良事件总体发生率无统计学差异(35.7% vs 28.6%,P = .060)。

结论: 两种方案均达到了根除幽门螺杆菌的推荐疗效。含小檗碱四联方案不逊色于含铋四联方案,可推荐作为当地根除H pylori的替代方案。

研究类型 : 人体研究
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治疗物质 : 小檗碱,

重点研究课题

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