评估罗格列酮在 2 型糖尿病口服药物联合治疗 (RECORD) 中的心血管结局：一项多中心、随机、开放标签试验。
摘要来源：《柳叶刀》。 2009 年 6 月 20 日；373(9681):2125-35。 Epub 2009 年 6 月 6 日。PMID：19501900
摘要作者：Philip D Home、Stuart J Pocock、Henning Beck-Nielsen、Paula S Curtis、Ramon Gomis、Markolf Hanefeld、Nigel P Jones、Michel Komajda、John J V McMurray，
文章隶属：英国泰恩河畔纽卡斯尔纽卡斯尔糖尿病中心和纽卡斯尔大学。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：罗格列酮是一种胰岛素增敏剂，与二甲双胍、磺酰脲类或两者联合使用，用于降低 2 型糖尿病患者的血糖。我们作为在 5-7 年的随访中，对二甲双胍或磺酰脲类药物中添加罗格列酮后的心血管结局进行了比较，并与两者的组合进行了比较。我们还评估了相对安全性。方法：在一项多中心、开放标签试验中，4447 名接受二甲双胍或磺酰脲类单药治疗且平均血红蛋白 A(1c) (HbA(1c)) 为 7.9% 的 2 型糖尿病患者被随机分配至加用罗格列酮组 (n=2220)或二甲双胍和磺酰脲的组合（活性对照组，n=2227）。主要终点是心血管住院或心血管死亡，风险比 (HR) 非劣效界为 1.20。分析是按意向治疗进行的。本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号 NCT00379769。结果：罗格列酮组中的 321 名患者和活性对照组中的 323 名患者在平均 5.5 年的随访期间出现了主要结局，符合非劣效性标准（HR 0.99，95% CI 0.85-1.16）。 HR 为 0.84 (0.59-1.18) 心血管死亡，1.14 (0.80-1.63) 心肌梗塞，0.72 (0.49-1.06) 中风。罗格列酮组有 61 人因心力衰竭入院或死亡，活性对照组有 29 人（HR 2.10、1.35-3.27，每 1000 人年风险差 2.6、1.1-4.1）。上肢和远端下肢骨折率增加主要发生在随机分配到罗格列酮组的女性中。 5 年时，罗格列酮组的平均 HbA(1c) 低于对照组。解读：2 型糖尿病患者在降糖治疗中添加罗格列酮已被证实会增加心力衰竭和某些骨折的风险，尤其是女性。尽管关于对心肌梗塞的任何可能影响的数据尚无定论，但与标准降糖药物相比，罗格列酮不会增加总体心血管发病或死亡的风险。资金来源：英国葛兰素史克公司。