口服氧化镁预防儿童频繁偏头痛：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源：Eur J Endocrinol。 2009 年 4 月；160(4)：611-7。 Epub 2009 年 1 月 29 日。PMID：12786918
摘要作者：Fong Wang、Stephen K Van Den Eeden、Lynn M Ackerson、Susan E Salk、Robyn H Reince、Ronald J Elin
摘要：目的：评估与安慰剂相比，口服氧化镁是否可以减少儿童偏头痛的频率、严重程度和相关特征。背景：对于所有患有频繁偏头痛的儿童和青少年，尚无单一、安全、广泛耐受且有效的预防性治疗方法。设计：随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验。方法：这项研究是在 1997 年 6 月至 2000 年 1 月期间进行的，使用了 7 个选定的北加州 Kaiser永久站点。我们招募了 3 至 17 岁的儿童，他们报告有 4 周的病史，至少每周有中度至重度头痛，伴有搏动或搏动性，伴有厌食/恶心、呕吐、畏光、恐声症或睡眠缓解，但没有发烧或感染的证据。受试者被随机分配接受氧化镁（每天 9 毫克/公斤，每天 3 次，与食物一起口服）（n = 58）或匹配的安慰剂（n = 60），持续 16 周。选择八个两周间隔中每个间隔的头痛天数（至少一次头痛的天数）作为主要结果变量。结果：在参加的受试者中，86 人 (73%) 完成了研究（42 人接受氧化镁治疗，44 人接受安慰剂）； 192 名符合条件的受试者中有 74 名拒绝参加。两组的人口统计学因素、健康状况和头痛史的基线信息相似。通过意向治疗分析，我们发现头痛随着时间的推移在统计上显着减少氧化镁组的频率 (P = .0037) 而安慰剂组则不然 (P = .086)，尽管这两条线的斜率在统计上没有显着差异 (P = .88)。与安慰剂组相比，氧化镁治疗组的头痛严重程度显着降低 (P =.0029)。结论：本研究并未明确确定口服氧化镁在预防儿童频繁偏头痛方面是否优于安慰剂，但活性药物治疗确实导致头痛天数显着减少。需要对这种安全、有吸引力的补充疗法进行更大规模的试验。