白芍总苷治疗复发性口疮的有效性和安全性:单中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。
摘要来源:< p>Front Pharmacol。 2023;14:1209075。 Epub 2023 年 8 月 4 日。PMID:37601076
摘要作者:刘子健、郭翔、李淑芳、吕明星、郭倩云、刘星云、雨田王,韩英,刘宏伟
文章归属:刘子健
摘要:迄今为止,缺乏可降低复发性阿弗他溃疡(RAU)发生率的治疗方法。白芍总苷(TGP)是从白芍的干燥根中提取的植物药。 [毛茛科;白芍].本研究旨在评价TGP治疗RAU的有效性和安全性。本研究已在中国临床试验注册中心注册(ChiCTR1900025623)。患者我们我们被随机分配到 TGP 组或安慰剂组,并接受 1.8 克/天的治疗,持续 24 周。参与者总共被观察 36 周,并被要求每天以日记或应用程序的形式记录溃疡严重程度、用药情况和不良反应。主要结果是每月无溃疡间隔。共有 79 名受试者入组,其中 40 名被分配到 TGP 组,39 名被分配到安慰剂组。辍学率为18.18%。在 TGP 组中,自第 13-24 周(中位值 18.5 天)以来,每月无溃疡间隔明显长于基线(中位值 9.6 天)(<0.05),停药后,该间隔进一步延长(中位值 24.7 天)。天)高于第 13-24 周 (<0.05)。此外,在第 25-36 周时,TGP 组的每月无溃疡间隔时间比安慰剂组更长(中位数为 15.9 天)(<0.001)。 TGP 组在第 25-36 周时每月溃疡数量、每月溃疡面积以及视觉模拟评分都有更好的改善(<0.001).TGP对多发病的RAU具有良好的长期治疗效果。www.chictr.org.cn,标识符ChiCTR1900025623。