高丽红参的安全性和抗疲劳作用:一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
摘要来源:J 人参研究中心。 2019 年 10 月;43(4):676-683。 Epub 2019 年 5 月 21 日。PMID:31695571
摘要作者:张莉、陈晓云、程彦琪、陈启龙、谭宏胜、孙东旭、张东丸、卞兆祥、方洪、徐洪熙
文章所属单位:张莉
摘要:背景:<高丽红参(KRG)被广泛用于增强免疫系统和对抗疲劳,特别是对于患有虚证的人。但有人担心长期应用或大剂量KRG会引起“上火”因为它的“燥”。本研究的目的是评估 KRG 4 周治疗对缺乏综合症参与者的安全性和有效性。
方法:这是一项为期 4 周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。总共 180 名中国参与者被随机分为三组:安慰剂对照组,参与者服用安慰剂,3.6 g/d; KRG 1.8 克和 3.6 克组。主要结果是火力和安全性评估(不良事件、实验室测试和心电图)的变化。次要结局为KRG对疲劳的疗效,包括:中医症状量表和疲劳自评量表。
结果:180 名患者中,174 名完成了完整研究。 KRG治疗4周后,火热症状评分包括E与安慰剂治疗相比,实火热评分和虚火热评分没有显示显着变化,并且没有观察到任何安全性参数的临床显着变化。根据中医证候评分和疲劳自评评分,KRG治疗后中医症状和疲劳得到极大改善,且具有剂量和时间依赖性效果。 KRG组的总有效率也显着提高。
结论:我们的研究表明KRG具有有效的抗疲劳作用对缺乏综合症的人没有明显的副作用。尽管可能需要更大的样本量和更长的治疗时间才能得出更明确的结论,但这项临床试验首次反驳了与KRG相关的“火”的普遍概念。