药用姬松茸蘑菇提取物 AndoSanTM 对患者症状、疲劳和生活质量的影响一项随机单盲安慰剂对照研究中的克罗恩病患者。
摘要来源：PLoS One。 2016；11(7)：e0159288。 Epub 2016 年 7 月 14 日。PMID：27415795
摘要作者：Stig Palm Therkelsen、Geir Hetland、Torstein Lyberg、Idar Lygren、Egil Johnson
文章隶属关系：Stig Palm Therkelsen
摘要：背景：摄取 AndoSanTM，基于蘑菇姬松茸 (Agaricus blazei Murill) 先前已通过减少健康个体和患者的促炎细胞因子显示出抗炎作用患有克罗恩病 (CD)。在这项随机单盲安慰剂对照研究中，我们检查了摄入 AndoSanTM 是否也会产生临床效果。
方法和结果：<在这项符合方案的研究中，超过 50 名有症状 CD 的患者被随机每天口服 AndoSanTM 或安慰剂，实验期为 21 天。患者在第 0、14 和 21 天报告了症状、疲劳和健康相关生活质量 (HRQoL) 的经过验证的评分。还分析了粪便钙卫蛋白和一般血液参数。在 AndoSanTM 组 (n = 25) 中，症状从基线（第 0 天）到第 14 天和第 21 天有所改善，平均得分 (95% CI) 分别为 5.52 (4.64-6.40)、4.48 (3.69-5.27) 和 4.08 (3.22) -4.94) (p<0,001)。我们发现 AndoSanTM 组中两性的症状评分都有显着改善，而安慰剂组 (n = 25) 则没有显着变化。然而，两者之间没有显着差异组（p = 0.106），尽管对男性症状评分有边际效应（p = 0.054）。两组在身体、精神和总体疲劳方面都有相当的改善。第 21 天时，AndoSanTM 组的 HRQoL 身体疼痛和活力有所改善，安慰剂组的活力和社会功能有所改善。一般血液样本和粪便钙卫蛋白未检测到重大变化。
结论：这项单盲随机临床的结果试验显示，AndoSanTM 组中男女症状均有显着改善，但研究组之间没有显着差异。与安慰剂相比，疲劳、HRQoL、粪便钙卫蛋白和血液样本的结果非常相似。患者没有报告 AndoSanTM 的任何伤害或意外影响。轻度至中度症状的 CD 患者可能会受益于 AndoSanTM 作为除 c 之外的安全补充剂。常规药物。
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT01496053。