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摘要标题:胞二磷胆碱治疗新生儿缺氧缺血性脑病:一项随机对照试验。
摘要来源:Ital J儿科。 2023 年 5 月 12 日;49(1):55。 Epub 2023 年 5 月 12 日。PMID:37173784
摘要作者:Abeer Salamah、Doaa El Amrousy、Mai Elsheikh、Mostafa Mehrez
文章所属:Abeer Salamah
摘要:背景:缺氧缺血性脑病 (HIE) 是可能导致新生儿死亡或残疾的主要并发症之一。我们评估了胞二磷胆碱作为中度和重度 HIE 新生儿的神经保护剂的效果。
方法:进行了这项临床试验80 名新生儿使用 mod严重 HIE 患者不适合进行冷却治疗。他们被随机分为两组;胞磷胆碱治疗组包括 40 名新生儿,接受胞磷胆碱 10 mg/kg/12 h IV 治疗 4 周,并采取其他支持措施;对照组包括 40 名新生儿,接受安慰剂和相同的支持措施。所有患者均接受机械通气 (MV) 持续时间、正性肌力药物需求、癫痫发作(类型、频率和持续时间)以及 NICU 持续时间的评估。治疗 4 周后,对所有纳入的新生儿进行了颅骨超声检查和脑部磁共振成像 (MRI)。对所有新生儿的神经发育结果进行了随访,分别在 3、6、9 和 12 个月时进行。
结果:与对照组(11 名新生儿)相比,胞二磷胆碱治疗组(2 名新生儿)出院后出现癫痫发作的新生儿数量显着减少内茨)。与对照组相比,治疗组 4 周时的颅骨超声和 MRI 结果明显更好。此外,与对照组相比,接受胞磷胆碱治疗的新生儿在 9 个月和 12 个月时的神经发育结果显示出显着改善。与对照组相比,治疗组的癫痫持续时间、NICU 住院时间、正性肌力药物的使用和 MV 均显着减少。胞二磷胆碱耐受性良好,没有明显的副作用。
结论:胞二磷胆碱可能是 HIE 新生儿的一种有前景的神经保护药物。
试验注册:该研究注册于ClinicalTrials.gov (NCT03949049)。于 2019 年 5 月 14 日注册,https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03949049。