摘要标题：
朝鲜蓟叶提取物治疗功能性消化不良的疗效：为期六周的安慰剂对照、双盲、多中心试验。
摘要来源：< p>Aliment Pharmacol Ther。 2003 年 12 月；18(11-12):1099-105。 PMID：14653829
摘要作者：G Holtmann、B Adam、S Haag、W Collet、E Grünewald、T Windeck
摘要：背景：本研究旨在评估洋蓟叶双盲、随机对照试验 (RCT) 的功效，招募了 247 名功能性消化不良患者，并使用商业 ALE 制剂（2 x 320 mg 植物）进行治疗提取物 t.d.s.）或安慰剂。主要疗效变量是患者每周对消化不良症状总体变化评分的总分（四分制）。次要变量是每种消化不良症状的评分和生活质量（QOL），由以下指标评估Nepean 消化不良指数 (NDI)。结果：纳入了 247 名患者，其中 244 名患者（129 名接受积极治疗，115 名接受安慰剂）的数据适合纳入统计分析（意向治疗）。 在 6 周的治疗中，ALE 组的总体症状改善明显优于安慰剂组（8.3 +/- 4.6，对比 6.7 +/- 4.8，P <0.01）。同样，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 ALE 治疗的患者的总体生活质量评分 (NDI) 显着改善（- 41.1 +/- 47.6 vs. - 24.8 +/- 35.6，P <0.01）。 结论：所测试的 ALE 制剂在缓解功能性消化不良患者症状和改善疾病特异性生活质量方面显着优于安慰剂。