摘要标题：
薄荷油和香菜油固定组合对功能性消化不良患者的疗效和耐受性。
摘要来源：Aliment Pharmacol Ther。 2000 年 12 月；14(12)：1671-7。 PMID：11121917
摘要作者：B May、S Köhler、B Schneider
文章隶属关系：波鸿大学医疗诊所和门诊诊所，德国。
摘要：目的：评估含有 90 mg 薄荷油和 50 mg 香菜油固定组合的肠溶胶囊（PCC；Enteroplant）对功能性消化不良患者的疗效和安全性。方法：共有 96 名门诊患者接受 PCC 或安慰剂，每次一粒胶囊，每日两次，持续 28 天。主要功效变量是第 1 天至第 29 天之间个体内部 (i) 疼痛强度和 (ii) 压力感、沉重感和饱腹感的变化，以及研究者的评分 (iii)第 29 天的整体改善（临床整体印象 [CGI] 第 2 项）。α=0.05 的整体 I 型错误由假设的先验排序控制。结果：所有患者的疗效和安全性均可进行评估。第 29 天，PCC 组的平均疼痛强度较基线降低了 40%，安慰剂组则降低了 22%。在压力、沉重感和饱腹感方面，PCC 组降低了 43%，而安慰剂组降低了 22%。在 CGI 第 2 项中，67%（PCC）与 21%（安慰剂）的患者被描述为有很大或非常大的改善。在所有三个目标参数中，PCC 均优于安慰剂，具有统计学显着性。六名患者（PCC：5；安慰剂：1）报告了不良事件，要么与试验无关，要么归因于所调查疾病的恶化。没有发生具有薄荷味的噎气。结论：这些结果表明 PCC 对于功能治疗具有良好的耐受性和良好的风险效益比消化不良。