小檗碱治疗成人血脂异常的总体和性别特异性效果：随机安慰剂对照试验的系统回顾和荟萃分析。
摘要来源：药物。 2023 年 4 月；83(5):403-427。 Epub 2023 年 3 月 21 日。PMID：36941490
摘要作者：Joseph E Blais、黄鑫、赵杰 V
文章所属单位：Joseph E Blais
摘要：背景：小檗碱是一种可以改善脂质代谢的营养保健品。小檗碱还可能影响性激素并发挥性别特异性的脂质调节作用，但这一点一直被忽视。本研究旨在综合评价小檗碱治疗成人血脂异常的有效性和安全性，并考虑到潜在的性别差异。数据来源 检索了 Medline、Embase、万方、CNKI、ClinicalTrials.gov 和 WHO国际临床试验注册平台从成立到2022年12月13日。没有语言限制。在完成文献检索之前，本研究已在 PROSPERO (CRD42021293218) 中注册。研究选择 两名盲审员评估了研究是否纳入。符合条件的研究是针对成人的随机对照试验，比较小檗碱与安慰剂，并测量血脂或脂蛋白。数据提取和综合 数据提取由两名盲审员使用 Covidence 中的结构化表格进行。使用随机试验的 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。使用 R 的血脂结果的随机效应模型和逆方差加权来估计平均差 (MD)。对不良事件 (AE) 进行了叙述性描述。主要结果 主要结果是低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇和载脂蛋白 B。每日结果为胃肠道和肌肉相关 AE。
结果：18 项研究（n = 1788 名受试者），主要在中国大陆和香港（15 项研究 [83%]），治疗持续时间从 4 周到 24 周不等。小檗碱降低 LDL 胆固醇（- 0.46 mmol/L，95% CI - 0.62 至 - 0.30，14 项研究，n = 1447）、总胆固醇（- 0.48 mmol/L，95% CI - 0.63 至 - 0.33，17 项研究，n = 1637), 甘油三酯 (- 0.34 mmol/L, 95% CI - 0.46 至 - 0.23，18 项研究，n = 1661）和载脂蛋白 B（- 0.25 g/L，95% CI - 0.40 至 - 0.11，2 项研究，n = 127）。小檗碱使 HDL 胆固醇增加 0.06 mmol/L（95% CI 0.00 至 0.11，15 项研究，n = 1471）。值得注意的是，对女性 HDL 胆固醇的影响（0.11 mmol/L，95% CI 0.09 至 0.13）与男性不同（- 0.07 mmol/L，95% CI - 0.16 至 0.02）。在报告 AE 的 16 项研究中，小檗碱没有报告严重的 AE。胃肠道 AE 为 r在 12 项研究中进行了报道，与分配给安慰剂的参与者相比，分配给小檗碱的参与者的出现频率更高（2-23% vs 2-15%）。
结论： 小檗碱可小幅降低 LDL 胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白 B，对 HDL 胆固醇具有潜在的性别特异性影响。需要进行考虑性别差异并评估临床结果的大规模试验。