摘要标题：
对苹果果胶-洋甘菊提取物治疗儿童非特异性腹泻的临床疗效和耐受性进行双盲、随机评估。
摘要来源：Arzneimittelforschung。 2006；56(6)：387-93。 PMID：16889120
摘要作者：Brigitta Becker、Ulrike Kuhn、Bettina Hardewig-Budny
摘要：背景：急性腹泻是最常见的儿童疾病之一。治疗的主要目的是口服补液，主要使用葡萄糖电解质溶液。之前的一项研究（对话 I）调查了含有苹果果胶洋甘菊提取物（Diarrhoesan）的药物制剂的辅助治疗，结果表明儿童腹泻持续时间显着缩短。目的：本临床安慰剂对照、双盲研究（DIALOG II）的目的是评估该药物的临床疗效和耐受性。苹果果胶-洋甘菊提取物对较多的患者有效。方法：该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行研究，入组了 255 名患有急性腹泻的患者。患者年龄在 6 个月至 6 岁之间，在门诊接受苹果果胶洋甘菊制剂或安慰剂治疗。作为基本药物，每个孩子在治疗的第一天接受葡萄糖电解质溶液。结果：主要结局（主要疗效参数）包括大便频率、粪便的综合分析。统计分析显示，与对照组相比，受试制剂的功效优于安慰剂，治疗组的大便频率显着降低。研究人员和患者进行的疗效评估证实了结果。治疗耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂相似。结论：这些发现支持所研究的蔬菜提取物对缩短病程和缓解相关症状的有益影响的概念。