研究类型：

人体研究

文章摘要：

摘要标题：

针对新诊断的寡转移性激素敏感性前列腺癌男性进行派姆单抗联合前列腺冷冻疗法的试点试验。

前列腺癌前列腺疾病。 2019年10月14日。Epub 2019年10月14日。PMID：31611635

Ashley E Ross、Paula J Hurley、Phuoc T Tran、Steven P Rowe、Benjamin Benzon、Tanya O Neal、Carolyn Chapman、Rana Harb、Yelena Milman、Bruce J Trock、Charles G Drake、Emmanuel S Antonarakis

Ashley E Ross

背景： 免疫检查点抑制剂单一疗法对于晚期前列腺癌男性通常不成功。临床前数据支持冷冻疗法可以改善免疫介导和抗肿瘤反应的观点。本研究的目的是评估全前列腺手术的安全性和可行性腺体冷冻疗法结合派姆单抗和雄激素剥夺治疗患有寡转移激素敏感性前列腺癌的男性。

方法：这个单一机构，试点试验在 2015 年至 2016 年间招募了 12 名新诊断的寡转移性前列腺癌患者。患者接受了全前列腺冷冻消融术联合短期雄激素剥夺（八个月）和派姆单抗（6 剂）。主要临床终点是一年内 PSA 水平<0.6ng/mL 的患者数量以及不良事件的频率。其他结果指标包括无进展生存期和无全身治疗生存期。探索性分析包括 PD-L1 蛋白表达。

结果：百分之四十二 (5/12) 的患者有 PSA一年后的睾酮水平<0.6ng/mL，尽管此时只有 2 名患者恢复了睾酮水平。中位前卫无缓解生存期为 14 个月，中位无全身治疗生存期为 17.5 个月。在具有可评估组织的患者中，IHC 未检测到 PD-L1 表达。所有不良事件均为≤2级，冷冻治疗未出现明显并发症。

结论：全前列腺冷冻消融联合治疗短期雄激素剥夺和派姆单抗治疗的耐受性良好，并且在患有寡转移性前列腺癌的男性中没有观察到安全性问题。尽管大多数男性的局部疾病似乎得到了有效治疗，但该治疗方案很少能在睾酮恢复后实现持续的疾病控制。