补充口服酶应用对乳腺癌患者术后治疗效果的影响——流行病学多中心回顾性队列研究结果。
摘要来源：J Nutr Sci Vitaminol (东京）。 2006 年 8 月；52(4)：287-92。 PMID：11561873
摘要作者：J Beuth、B Ost、A Pakdaman、E Rethfeldt、PR Bock、J Hanisch、B Schneider
摘要：目的：[已更正] 评估乳腺癌患者术后使用口服酶（OE）制剂作为抗肿瘤治疗的补充。方法：这项流行病学研究的设计是平行组的回顾性队列分析。该研究的设计和实施是按照前瞻性、对照临床试验的现行标准进行的。一项由 2,339 名接受手术干预和放射治疗的乳腺癌患者组成的队列216 个中心对邻、化疗或激素疗法进行了研究。在 2,339 名患者中，1,283 名患者接受了 OE 补充治疗，1,056 名患者未接受 OE 治疗。排除其他补充药物的患者，对 649 名患者的数据进行最终分析，其中 239 名患者（37%）额外接受 OE 治疗（试验组），410 名患者（63%）不接受 OE 治疗（对照组）。试验组的中位随访时间为 485 天，对照组为 213 天。该研究的主要终点是确定 OE 的补充治疗是否可以减少典型的疾病或治疗相关的体征和症状（胃肠道症状、精神症状、呼吸困难、头痛、肿瘤疼痛、恶病质、皮肤病、感染和副作用）与乳腺癌患者的抗肿瘤治疗相关）。通过倾向评分来调整因果效应（协变量）的不平衡。通过估计进行结果分析所有数据的症状评分变化和倾向评分之间的线性回归，并使用该回归线计算每个患者预期的症状评分变化。根据观察到的事件数量和事件发生时间来评估肿瘤相关事件（复发、转移和死亡）。根据不良事件的数量和严重程度、持续时间、治疗和结果来分析 OE 治疗的安全性。结果：对于除肿瘤疼痛之外的所有症状，测试组症状评分的调整平均改善均大于对照组。除肿瘤疼痛和感染外，所有症状的调整后差异均具有统计学显着性。结果表明，术后治疗期间接受 OE 补充治疗的患者的典型疾病和治疗相关体征和症状明显减少。医生记录了 75% 的测试组和 55% 的对照组“没有迹象和症状"。试验组中 74% 的患者和对照组中 55% 的患者放疗和化疗的副作用明显减少。对生存、复发和转移的分析表明，测试组的事件数量有所减少。有证据表明，OE 对事件发生时间有有益的影响，尽管这些乳腺癌患者的中位观察时间太短，无法得出明确的结论。 98% 的测试组和 76% 的对照组的安全性评价为“非常好"或“良好"。在 2,339 名患者的总样本中，OE 相关不良反应发生率为 3.2%。所有副作用均为轻度至中度胃肠道症状。结论：患有 OE 的乳腺癌患者的补充治疗可通过减少疾病的体征和症状以及辅助抗肿瘤治疗的副作用来改善生活质量。这项流行病学回顾性队列分析提供了证据患者还可以通过延长癌症复发、转移和生存的时间来获益。 OE 通常具有良好的耐受性。