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单克隆抗 TNF-α 抗体治疗可能与带状疱疹风险增加相关
发布日期:2009年02月18日

研究类型:

人体研究

文章摘要:

摘要标题:

用抗TNF-Alpha剂治疗的类风湿关节炎患者疱疹带状疱疹的风险。

摘要来源:

jama。 2009年2月18日; 301(7):737-44。 pmid: 19224750“作者:

Anja Strangfeld,Joachim Listing,Peter Herzer,Anke Liebhaber,Karin Rockwitz,Constanze Richter,Angela Zink

文章隶属关系:

流行病学单位,德国风湿病研究中心,Chariteplatz 1,10117117117117,10117德国柏林。 用抑制肿瘤坏死因子α(TNF-Alpha)的药物治疗的患者中,细菌感染的增加。对于用TNF-Alpha抑制剂治疗期间,潜在病毒感染的重新激活知之甚少。目的:研究TNF-α抑制剂是否作为一类药物,或单独作为单克隆抗 TNF-α 抗体(阿达木单抗、英夫利昔单抗)或融合蛋白(依那西普),与类风湿性关节炎患者带状疱疹发病率较高有关。设计、环境和患者:2001 年 5 月至 2006 年 12 月期间,患者在开始接受英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗或阿那白滞素治疗时,或在他们改变传统疾病缓解疗法时,被纳入德国生物制剂登记册 RABBIT(前瞻性队列)。抗风湿药(DMARD)。风湿病专家在随访期间的固定时间点评估治疗、临床状态和不良事件。主要观察指标:抗 TNF-α 治疗后带状疱疹发作的风险比 (HR)。研究目的是检测 TNF-α 抑制剂与 DMARD 相比的临床显着差异(HR,2.0),并检测 2 种 TNF-α 抑制剂(单克隆抗体或 DMARD)中每一种的 HR 至少为 2.5。与常规DMARD相比,融合蛋白。结果:在接受TNF-Alpha抑制剂或常规DMARD的5040名患者中,82例患者发生了86次疱疹带状疱疹。 39例可能归因于用抗TNF-Alpha抗体的治疗,23抗Etanercept,而24例则归因于常规DMARD。对于单克隆抗体,每1000名患者年的原始发病率为11.1(95%置信区间[CI],7.9-15.1),eTanercept为8.9(95%CI,5.6-13.3),5.6(95%CI,3.6 CI,3.6 -8.3)用于常规dmards。针对年龄,类风湿关节炎的严重程度和糖皮质激素的使用调整,观察到单克隆抗体治疗的风险显着增加(HR,1.82 [95%CI,1.05-3.15]),尽管该风险低于诊断率低于临床意义的风险。没有发现使用Etanercept使用的显着关联(HR,1.36 [95%CI,0.73-2.55])或抗TNF-Alpha处理(HR,1.63 [95%CI,0.97-2.74])作为一类。结论:治疗使用单克隆抗 TNF-α 抗体可能与带状疱疹风险增加有关,但这需要进一步研究。