银杏叶治疗寻常型白癜风：一项开放标签试点临床试验。
摘要来源：BMC Complement Altern Med。 2011 年；11:21。 Epub 2011 年 3 月 15 日。PMID：21406109
摘要作者：Orest Szczurko、Neil Shear、Anna Taddio、Heather Boon
文章所属单位：Leslie Dan 药房学院，多伦多大学，多伦多，130 Dundas St East ，Suite 305，米西索加，ON L5A 3V8，加拿大。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：白癜风是一种常见的色素减退性疾病，如果发生在成年之前，会产生严重的心理影响。进行了一项旨在确定 RCT 可行性的试点临床试验，并在此进行了报告。
方法：招募了 12 名 12 至 35 岁的参与者参加一项前瞻性开放标签试点试验，并用 60 毫克标准化银杏叶治疗，每天两次，持续 12 周。可行性标准包括成功招募、75%或更高的保留率、有效性以及无严重不良反应。使用白癜风面积评分指数 (VASI) 和白癜风欧洲工作组 (VETF) 评估有效性，这是评估白癜风病变面积和脱色强度的经过验证的结果指标。其他结果包括照片和不良反应。在基线和第 12 周通过血清凝血因子（血小板、PTT、INR）评估安全性。
结果：2 后招募几个月后，符合资格的年龄上限从 18 岁提高到 35 岁，以方便招募所需的样本量。 11 名参与者以 85% 的成功率完成了试验r 更好地遵守协议。 VASI 总分从 5.0 提高到 4.5，提高了 0.5 (P = 0.021)，评分范围为 0（无脱色）至 100（完全脱色）。所有参与者的白癜风进展都停止了；总 VASI 表明白癜风病变的平均色素沉着为 15%。从基线到第 12 周，VETF 总白癜风病变面积从 5.9 下降到 5.6，下降了 0.4% (P = 0.102)。VETF 分期评分从 6.6 提高到 5.8，提高了 0.7 (P = 0.101)，VETF 扩散评分提高了 3.9 (P< 0.001)) 从 2.7 到 -1.2。血小板计数、PTT 或 INR 没有统计学上的显着变化。
结论：满足可行性标准提高成功招聘标准的最高年龄限制；参与者保留率、安全性和有效性标准也得到满足。 BID 摄入 60 毫克银杏叶可显着改善总 VASI 白癜风 m措施和 VETF 传播，以及白癜风病变面积和分期的 VETF 测量有改善的趋势。更大规模的随机双盲临床研究是有必要的，并且似乎是可行的。
试验注册：Clinical Trials.gov 注册号 NCT00907062 .