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人类研究

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早期败血性休克患者的褪黑激素治疗的试点研究：单中心随机对照试验的结果。

ir J Med Sci。 2022年8月; 191（4）：1913-1924。 EPUB 2021 9月1日。PMID： 34468959

Abbas Taher，Farnaz Shokoohmand，Elham Abdoli，Younes Mohammadi，Maryam Mehrpooya

Abbas Taher > 背景： 我们评估了高剂量的褪黑激素治疗对早期败血性休克患者的潜在影响。

方法： 四十例早期败血性休克患者被随机分配给褪黑激素或安慰剂组。 bESIDE标准治疗，褪黑激素和安慰剂连续五个晚上以50毫克的剂量给药。功效结果是基于顺序器官故障评估（SOFA）评分，需要机械通气和无通风天数的患者数量，平均所需的加压剂剂量和无血管压力的日子以及28天的所有随生之后，有机功能障碍的严重程度死亡率。

结果： 5天治疗后，褪黑激素组的平均沙发分数下降了4.05±4.75，并且安慰剂组的2.25±4.87。在第28天，经过褪黑激素治疗的患者中有60％和35％的安慰剂治疗患者的沙发评分低于6。安慰剂组中的13例和褪黑激素组的9例需要机械通气；但是，两组之间在这些结果上没有统计学上的显着差异。褪黑激素治疗的患者有更多的呼吸机 - 28天内的空闲天数比安慰剂治疗的患者多（16.90±9.24 vs 10.00±10.94；p值=0.035）。褪黑激素治疗的患者所需血管升压药剂量的平均减少量为 6.2±5.12，而安慰剂治疗的患者则为 3.20±3.95（p 值 = 0.045）。褪黑素治疗组的无血管升压药天数也显着多于安慰剂治疗组（12.75 ± 7.43 天 vs. 10.15± 6.12 天；p 值 = 0.046）。

< span class="sub_abstract_label">结论： 我们的初步研究支持褪黑激素在治疗感染性休克方面的潜在益处。需要进一步的临床证据来扩展和确认这些发现。

试验注册：该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册（ ID码：IRCT20120215009014N296）。注册日期：2019年9月15日。