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摘要标题:

补充维生素 D 可降低曲霉菌致敏的 CF 患者的烟曲霉特异性 Th2 反应:一项第一阶段开放标签研究。

摘要来源:

哮喘防治实践。 2015;1. Epub 2015 年 6 月 4 日。PMID:27011794

摘要作者:

Nikki Lynn Hue Nguyen、Joseph M Pilewski、Juan C Celedón、Sivanarayana Mandalapu、Megan L Blanchard、Adrienne DeRicco、Elizabeth Hartigan、John F Alcorn、Jay K Kolls

文章归属:

Nikki Lynn Hue Nguyen

摘要:

背景:囊性纤维化 (CF) 并发过敏性支气管肺疾病的患者曲霉病 (ABPA) 是维生素 D 缺乏症,体外治疗采用 1,25 (OH)2 维生素 D3 或 CD4+ 来自患有 ABPA 的 CF 患者的细胞会降低烟曲霉 (Af) 诱导的 Th2 反应。这项 I 期临床试验研究了患有 ABPA 的 CF 患者每日补充维生素 D3 以减少过敏反应和 ABPA 症状并提高血清维生素 D 水平的安全性和有效性。

方法:7 名临床诊断为 CF 和 ABPA 的 12 岁及以上患者,目前有 Af 致敏证据,每天接受 4000 IU 维生素 D3(胆钙化醇),持续 24 周。该研究的主要结果是安全性,其次是曲霉在 CD4+ T 细胞中诱导的 IL-13 反应,以检验补充维生素 D 是安全的并减少曲霉在 CD4+ T 细胞中诱导的 IL-13 反应的假设。次要结果包括总 IgE、曲霉特异性 IgE、维生素 D 水平、FEV1、尿钙/肌酐比以及曲霉刺激的外周血 T 细胞产生的细胞因子s.

结果:补充六个月的维生素 D3 导致血清 25-(OH) 维生素 D 水平显着增加,并且治疗耐受性良好,没有维生素 D 毒性或高钙血症的证据。没有发生严重的不良事件。每日补充维生素 D 可显着降低基线访视和 24 周时曲霉菌诱导的 IL-13 反应 (p = 0.04)。每天补充维生素 D 8 周(p = 0.035)和 24 周(p = 0.04)后,曲霉菌特异性 IgE 水平也显着降低。

结论:在 24 周内每天服用 4000 IU 维生素 D3,对于有 ABPA 病史且当前有 Th2 对 Af 免疫力的证据的 CF 患者耐受性良好。 。每日补充维生素 D 与曲霉菌诱导的外周 IL-13 反应减少有关。 。 CD4+ T 细胞和曲霉特异性 IgE 水平,如以及血清维生素 D 水平升高。这种治疗耐受性良好,该研究支持进一步研究维生素 D 补充剂在 Th2 介导疾病中的应用。

试验注册:该试验在 www.clinicaltrials.gov 上注册为 NCT01222273。

研究类型 : 人体研究

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