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摘要标题:

怀孕期间无意中接种人乳头瘤病毒疫苗后自然流产的风险。

摘要来源:

Obstet Gynecol。 2018年07月;132(1):35-44。 PMID:29889760

摘要作者:

Elyse O Kharbanda、Gabriela Vazquez-Benitez、Heather S Lipkind、Sangini S Sheth、Jingyi Zhu、Allison L Naleway、Nicola P Klein、Rulin Hechter、Matthew F Daley、James G Donahue、Michael L Jackson ,Alison Tse Kawai,Lakshmi Sukumaran,James D Nordin

文章所属:

Elyse O Kharbanda

摘要:

目标: 评估七个综合健康中心在怀孕前和怀孕期间接种四价人乳头瘤病毒 (4vHPV) 疫苗后自然流产的风险疫苗安全数据链内的系统。

方法:在回顾性观察队列中,我们比较了 4vHPV 感染后自然流产的风险三个暴露窗口:远端(末次月经 [LMP] 前 16-22 周)、围孕期(LMP 前 6 周内)和妊娠期间(LMP 至妊娠 19 周)。纳入对象为 12-27 岁、2008 年至 2014 年间怀孕、在怀孕前和怀孕结束前 8 个月连续参保、活产、死产或自然流产的女性。通过经过验证的算法来识别怀孕情况。自然流产和死产通过图表审查进行验证,并由临床专家裁定自然流产。我们排除了多胎妊娠、妊娠 6 周前自然流产以及使用药物增加自然流产风险的女性。 4vHPV 感染后自然流产的风险使用时间依赖性协变量 Cox 模型将怀孕期间与远端疫苗接种进行比较。使用标准 Cox 模型评估与远端疫苗接种相比的围孕期自然流产风险。

结果:我们确定了 2,800 例妊娠携带 4vHPV特定风险窗口内的暴露:远端 919 例(33%),围孕期 986 例(35%),怀孕期间 895 例(32%)。远端组和围孕期组的平均年龄为 22.4 岁,而怀孕期间接种疫苗的女性的平均年龄为 21.4 岁。在暴露于远端 4vHPV 的女性中,96 名 (10.4%) 经历了自然流产。对于围孕期和妊娠期间的暴露,自然流产的发生率分别为 110 例 (11.2%) 和 77 例 (8.6%)。在怀孕期间接受 4vHPV 的女性(调整后风险比 1.10,95% CI 0.81-1.51)或围孕期 1.07(0.81-1.41),自然流产的风险并未增加。

结论:妊娠期间或围孕期无意接触 4vHPV 与自然流产风险增加没有显着相关性。

研究类型 : 人体研究

重点研究课题

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