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研究类型:
人类研究
文章摘要:
文章发布状态:免费
摘要标题:姜黄素漱口水对头颈癌患者的辐射诱导的口腔粘膜炎的有效性:三盲,飞行员随机对照试验。
摘要来源:
印度J Dent res。 2020; 31(5):718-727。 pmid: 33433509“> 33433509 作者:
Swikant Shah,Hemamalini Rath,Gaurav Sharma,Surendra Nath Senapati,Ekagrata Mishra
文章隶属关系:swikant shah
摘要:
简介: 辐射诱导的口服粘膜炎(RIOM)被认为是最严重的非血液学并发症,在放疗过程(RT)过程中几乎影响了几乎所有头颈癌患者。姜黄素是印度香料姜黄中存在的草药剂具有抗炎,免疫原样ULATION和伤口愈合特性。该试验的随机对照临床试验的目的是比较74例姜黄素(使用纳米颗粒新鲜制备)的有效性和安全性,而在74例头颈癌患者中,RIOM对RIOM进行了0.15%的苯甲胺漱口水,计划接受Rt。 /p>
材料和方法: 对RIOM进行评估,每周一次使用WHO标准进行6周。进行了修改的治疗意图(MIT)和根据方案(PP)分析,以测试对RIOM的预防和严重程度相同有效性的无效假设。
就RIOM的发作而言,麻省理工学院的分析表明,姜黄素中RIOM发作的瞬时风险降低了50%(危险比0.5)。在测试组中,RIOM的发作也显着延迟(平均值= 19.56,中值= 21)。但是在PP分析中两种制剂之间没有观察到显着差异,几乎所有患者都会出现这种发作。两种漱口水在严重程度评分的二分法后(≥3and≤2)后,在PP分析中预防严重形式的RIOM同样有效。
结论: 尽管两种漱口水都无法完全防止RIOM的发作并降低了RIOM的严重程度,但使用0.1%姜黄素漱口水能够显着延迟RIOM的发作(临床试验注册no no no CTRI/2018/04/013362)