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人体研究

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冻干草莓治疗食管发育不良癌前病变患者的随机 II 期试验。

Cancer Prev Res（费城）。 2012 年 1 月；5(1):41-50。 Epub 2011 年 12 月 1 日。PMID：22135048

陈彤、颜飞、钱家明、郭明周、张红兵、唐晓飞、陈芳、Gary D Stoner、王晓敏

陈同

异型增生是食管鳞状细胞癌（SCC）的组织学前兆。我们之前表明，膳食冷冻干燥或冻干草莓粉可抑制 N-亚硝基甲基苄胺诱导的大鼠食道鳞状细胞癌。在此观察的基础上，我们进行了一项随机（noncomparative）在中国进行的 II 期试验，旨在研究两种剂量的冻干草莓对食管癌高危地区食管发育不良病变患者的影响。我们随机分配 75 名经内镜检查发现患有发育不良食管癌前病变的患者，接受 30 克/天（37 名患者）或 60 克/天（38 名患者）的冻干草莓粉治疗，为期六个月；将粉末与水混合并饮用。六个月后，我们以盲法评估了这些病变组织学分级的变化（主要终点）。 30克/天的剂量没有显着影响组织学或任何其他测量参数。然而，在接受该剂量进行组织学评估的 36 名患者中，有 29 名患者 (80.6%) 的剂量为 60 g/d，降低了发育不良癌前病变的组织学分级 (P<0.0001)。草莓粉耐受性良好，没有毒性作用或严重不良事件。草莓（60 克/天）也会降低蛋白质表达诱导型一氧化氮合酶 (iNOS) 水平提高 79.5% (P<0.001)，环氧合酶-2 (COX-2) 水平提高 62.9% (P<0.001)，磷酸核因子 kappa B (NFκB)-p65 (pNFκB-p65) ) 62.6% (P<0.001)，磷酸-S6 (pS6) 73.2% (P<0.001)。冻干草莓（60 g/d）也显着抑制 Ki-67 标记指数 37.9%（P = 0.023）。我们目前的结果表明冻干草莓粉在预防人类食道癌方面具有潜力，支持在这种情况下对这种天然制剂进行进一步的临床测试。