Solasodine 糖苷生物碱：一种治疗基底细胞癌的新型局部疗法。一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心研究。
摘要来源：Int J Dermatol。 2008 年 1 月；47(1):78-82。 PMID：18173610
摘要作者：Sangeeta Punjabi、L J Cook、P Kersey、R Marks、R Cerio
文章所属单位：英国伦敦皇家伦敦医院皮肤科。 [电子邮件受保护]
摘要：目的：评估 0.005% 茄碱苷混合物 (Zycure) 治疗基底细胞癌的安全性和有效性。设计双盲、随机、载体对照、平行分组研究。
SETTING：英国有十个中心。参与者男性，n = 50；女性，n = 44；年龄范围，32-95 岁（表 1）。
干预：94 名患者被随机分配到 2 组： 1 比率（n = 62，Zycure；n = 32，车辆）。对组织学证实的病变进行双盲治疗，每天两次，用 Zycure 或载体封闭，持续 8 周。每两周检查一次患者的不良反应和总体反应。成功治疗的患者每隔六个月进行一次随访，为期一年。
主要结果指标：主要疗效终点是8 周治疗结束时，组织学证实基底细胞癌已清除（2 毫米穿刺活检）。
结果：< Zycure 组 8 周时的疗效（意向治疗人群）为 66% (41/62)，而对照组为 25% (8/32)组（P<0.001；Cochran-Mantel-Haenszel 检验）。 Zycure 组的 90% (37/41) 完成了为期 1 年的每隔 6 个月的随访，其中 78% (29/37) 没有复发。尽管 Zycure 组有 10 名患者因各种原因没有完成治疗方案，但没有出现与治疗相关的重大不良反应。
结论：我们的结论是，茄碱糖苷乳膏 Zycure 是治疗基底细胞癌的安全疗法，8 周治愈率为 66%，随访 1 年治愈率为 78%。