二甲双胍引起健康年轻男性肠道微生物群的变化：一项非盲式、单臂干预研究的结果。
摘要来源：
糖尿病学。 2019年06月；62(6):1024-1035。 Epub 2019 年 3 月 23 日。PMID：30904939
摘要作者：Thomas Bryrup、Cæcilie W Thomsen、Timo Kern、Kristine H Allin、Ivan Brandslund、Niklas R Jørgensen、Henrik Vestergaard、Torben Hansen、Tue H Hansen、Oluf Pedersen、Trine Nielsen
文章隶属关系：Thomas Bryrup
摘要：目标/假设：患有 2 型糖尿病的个体发生了改变与非糖尿病个体相比，他们的肠道微生物群的细菌组成。然而，这些改变可能会被 m 所混淆。药物治疗，特别是降血糖的双胍类药物二甲双胍。我们对健康且以前未吸毒的男性进行了一项临床试验，主要目的是研究二甲双胍在非糖尿病状态下引起的成分变化。第二个目的是检查治疗前的肠道微生物群是否与二甲双胍治疗期间的胃肠道不良反应有关。
方法： 27 名健康的年轻丹麦男性参与了一项为期 18 周的单臂交叉试验，包括干预前期、干预期和干预后期，每个阶段持续 6 周。纳入标准为年龄 18-35 岁的男性、BMI 在 18.5 kg/m 至 27.5 kg/m 之间、HbA < 39 mmol/mol (5.7%) 且血浆肌酐在正常范围内。招募前 2 个月内不得使用处方药，包括抗生素，且既往未接受过胃肠道手术、阑尾切除术或其他手术需要治疗的慢性疾病。在干预期间，参与者每天两次服用二甲双胍，每次 1 克。参与者在禁食状态下接受了五次抽血检查并记录胃肠道症状。检查在干预前和干预后、干预中途和干预结束后立即以及清洗期后在丹麦腓特烈斯贝医院进行。在 9 个均匀分布的时间点收集粪便样本，提取细菌 DNA 并进行 16S rRNA 基因扩增子测序，以评估肠道微生物群组成。每次访视时都会报告主观胃肠道症状。
结果：完成访视 1 的参与者 (n=23) 的数据为包含在分析中。对于主要结果，11 个细菌属的相对丰度在干预期间发生显着变化，但返回到巴塞尔治疗停止后的ine水平。与之前的报告一致，我们观察到肠杆菌属丰度减少。和梭菌属，以及埃希氏菌/志贺氏菌属丰度增加。和 Bilophila wadsworthia。 12 个细菌属的基线相对丰度预测了自我报告的胃肠道不良反应。
结论/解释：摄入二甲双胍改变血糖正常的年轻男性的肠道微生物群组成。二甲双胍引起的微生物群变化扩展并验证了之前关于 2 型糖尿病患者的报告。二次分析表明，治疗前肠道微生物群组成可能是二甲双胍摄入后胃肠道不良反应发生的决定因素。这些结果需要在更大规模的前瞻性研究中进行进一步调查和复制。
试验注册：Clinicaltrialsregister.eu 2015-000199-86 和 ClinicalTrials.gov NCT02546050 资金：该项目由丹麦糖尿病协会和诺和诺德基金会资助。