韩国红参治疗结直肠癌化疗患者的癌症相关性疲劳：一项随机 III 期试验。
摘要来源：欧洲癌症杂志。 2020 年 5 月；130:51-62。 Epub 2020 年 3 月 13 日。PMID：32172198
摘要作者：Jin Won Kim、Sae Won Han、Jae Yong Cho、Ik-Joo Chung、Jong Gwang Kim、Kyung Hee Lee、Keon Uk Park、Sun Kyung Baek、Sang Cheul Oh、 Myung Ah Lee、Doyeun Oh、Byoungyong Shim、Joong Bae Ahn、Dongbok Shin、Jae Won Lee、Yeul Hong Kim
文章所属单位：Jin Won Kim
摘要：背景：癌症相关性疲劳（CRF）是一种常见症状，对癌症患者的预后产生负面影响。韩国研究可以改善CRFd 人参 (KRG)。
患者和方法：在这项随机双盲试验中，接受治疗的结直肠癌患者mFOLFOX-6 被随机分配至 KRG 2000 mg/天（n = 219）或安慰剂组（n = 219），为期 16 周。使用相对于短暂疲劳清单 (BFI) 基线的平均曲线下面积 (AUC) 变化作为主要终点来评估 CRF。与疲劳相关的生活质量、压力和不良事件被作为次要终点进行评估。
结果：在完整分析中组中，与安慰剂相比，KRG 长达 16 周的 CRF 相对于 BFI 基线的平均 AUC 变化有所改善，特别是在“情绪"和“步行能力"方面（分别为 P = 0.038、P = 0.023）。在符合方案组中，与安慰剂相比，KRG 导致整体 BFI 评分中的 CRF 提高（P = 0.019）。具体来说，“现在的疲劳"、“心情"、“与其他人的关系"都有改善。16 周时的“行走能力"和“生活享受"（分别为 P = 0.045、P = 0.006、P = 0.028、P = 0.003、P = 0.036）。在年龄≥60 岁、依从性高（≥80%）或基线疲劳程度较高的女性患者亚组中，KRG 的有益效果比安慰剂增强更多。尽管 KRG 中的中性粒细胞减少症比安慰剂更常见，但所有不良事件的发生率相似。
结论：KRG 可能是在结直肠癌患者中与 mFOLFOX-6 化疗安全联合，与安慰剂相比，CRF 降低。