百里香和常春藤叶的液体提取物组合以及匹配的安慰剂对患有咳嗽咳痰的急性支气管炎成人的疗效和耐受性。一项前瞻性、双盲、安慰剂对照临床试验。
摘要来源：Arzneimittelforschung。 2006；56(9)：652-60。 PMID：17063641
摘要作者：Bernd Kemmerich、Reinhild Eberhardt、Holger Stammer
文章所属单位：德国慕尼黑内科和肺病学实践。
摘要：研究目标：评估百里香和常春藤叶固定液体提取物组合（百里香-常春藤组合）和匹配安慰剂对患有急性支气管炎的患者的疗效和耐受性咳嗽。
方法：在双盲、安慰剂对照中，多中心 IV 期研究，纳入 361 名患有急性支气管炎和>或=10 次白天咳嗽的门诊患者，招募前最多 2 天出现支气管粘液分泌且咳嗽能力受损，并且支气管炎严重程度评分 (BSS)>或 =5 分被随机分配至百里香-常春藤组合糖浆（Bronchipret Saft；N=182）或安慰剂糖浆（N=179）为期 11 天的治疗（5.4 毫升，每日 3 次）。基线检查（访视 1 = 第 0 天）后，安排了 2 次对照检查（访视 2 = 第 4 天；访视 3 = 第 10 天/治疗结束）。研究治疗对急性支气管炎的疗效通过患者每天计数白天咳嗽次数（手动计数）、评估急性支气管炎相关症状以及研究人员使用 BSS 评估急性支气管炎最重要的症状来评估。耐受性的评估基于不良事件（AE）监测、生命体征测量以及e 主要结果是根据患者使用手动计数器进行的准确每日记录和日记中的记录，第 7-9 天白天咳嗽频率的变化。通过针对中心效应调整的方差分析（ANOVA）来分析治疗效果。由于与方差分析的“前提条件"存在显着偏差，因此额外进行了 Wilcoxon 检验（按中心分层）。
结果：百里香-常春藤组合治疗后第 7 至 9 天咳嗽发作的平均减少量相对于基线为 68.7%，而安慰剂组为 47.6%（p<0.0001）。在百里香-常春藤组合组中，与安慰剂组相比，咳嗽发作提前 2 天减少 50%。两组的急性支气管炎 (BSS) 症状均迅速改善，但症状消退更快，且与安慰剂相比，第 2 次访视 (83.0% vs 53.9%) 和 Visi 时的反应率 (p<0.0001) 更高t 3 (96.2% vs. 74.7%) 在百里香-常春藤组合治疗下。治疗耐受性良好，百里香-常春藤组合组和安慰剂组之间 AE 的频率或严重程度没有差异。未报告严重或严重的 AE。
结论：百里香-常春藤组合口服治疗急性支气管炎约 11 天优于pla-