摘要标题：
[薄荷油-香菜油固定组合治疗非溃疡性消化不良——肠溶制剂的疗效比较]。
摘要来源：Pharmazie。 1999 年 3 月；54(3)：210-5。 PMID：10192108
摘要作者：J Freise, S Köhler
文章所属机构：Evangelisches Krankenhaus，Mühlheim/Ruhr，德国。
摘要：223 名非溃疡性消化不良（运动障碍）患者类型消化不良或原发性/特发性消化不良，也与肠易激综合征合并）被纳入一项前瞻性、随机、参考和双盲对照多中心试验，以比较薄荷油和香菜油固定组合的两种不同制剂。该试验的目的是评估这两种制剂的功效和耐受性的等效性。测试制剂由肠溶胶囊中的药物组合组成，其中含有90 mg 薄荷油和 50 mg 香菜油，而含有 36 mg 薄荷油和 20 mg 香菜油的肠溶制剂用作参比。定义的主要目标项目是“治疗开始和结束之间疼痛强度的差异"，由患者通过视觉模拟量表测量（0 = 无疼痛，10 = 极强疼痛）。在 213 名患者（测试制剂组 n = 108，参考制剂组 n = 105）中，测试制剂组平均疼痛强度基线测量值为 6.1 点，参考组为 5.9 点，观察到疼痛强度有统计学显着下降两组（-3.6 分。-3.3 分；p<0.001；两侧单样本 t 检验）。两种制剂的功效等效（p<0.001；等效性的单侧 t 检验）。就伴随变量而言，两组的结果也相似。关于“疼痛频率"，测试制剂的功效非常高明显更好（p = 0.04；双边 t 检验差异）。两种制剂均具有良好的耐受性。尽管剂量较高，但由于采用肠溶胶囊制剂，试验制剂治疗组中“薄荷味嗳气"的不良事件较少发生。