肺结核强化期抗菌治疗期间大剂量维生素 D(3)：一项双盲随机对照试验。
摘要来源：《柳叶刀》。 2011 年 1 月 5 日。Epub 2011 年 1 月 5 日。PMID：21215445
摘要作者：Adrian R Martineau、Peter M Timms、Graham H Bothamley、Yasmeen Hanifa、Kamrul Islam、Alleyna P Claxton、Geoffrey E Packe、John C Moore-Gillon、Mathina达马林加姆、罗伯特·N·戴维森、希瑟·J·米尔本、露西·V·贝克、理查德·D·巴克、尼古拉斯·J·伍德沃德、蒂莫西·R·文顿、科里娜·E·巴恩斯、克里斯托弗·J·穆利特、安娜·K·库森斯、克莱尔·M·拉特福德、查尔斯·A·梅恩、杰兰特·R·戴维斯、 Robert J Wilkinson、Vladyslav Nikolayevskyy、Francis A Drobniewski、Sandra M Eldridge、Christopher J Griffiths
文章隶属关系：伦敦玛丽女王大学巴茨和伦敦医学与牙科学院，英国伦敦；分枝杆菌科英国伦敦国家医学研究所的erial Research。
摘要：背景：维生素D在前抗生素时代被用来治疗结核病，其代谢物在体外诱导抗分枝杆菌免疫。目前尚无研究辅助维生素 D 对痰培养转化影响的临床试验。方法：我们在英国伦敦开展了一项针对痰涂片阳性肺结核成人患者辅助维生素 D 的多中心随机对照试验。 146 名患者被分配在基线时以及开始标准结核病治疗后 14、28 和 42 天接受 2·5 mg 维生素 D(3) 或安慰剂。主要终点是从抗菌治疗开始到痰培养转变的时间。对患者维生素D受体的TaqI和FokI多态性进行基因分型，并进行相互作用分析以评估维生素D受体基因型对维生素D反应的影响(3)。该试验已在 ClinicalTri 注册als.gov 编号 NCT00419068。结果：主要疗效分析纳入了 126 名患者（62 名分配至干预组，64 名分配至安慰剂）。干预组至痰培养转化的中位时间为 36·0 天，安慰剂组为 43·5 天（调整后风险比 1·39，95% CI 0·90-2·16；p=0.14）。 TaqI 基因型改变了补充维生素 D 对痰培养转化时间的影响（p（相互作用）=0·03），仅在 tt 基因型患者中观察到反应增强（8·09，95% CI 1·36-48） ·01；p=0·02)。 FokI 基因型不会改变维生素 D 补充剂的效果（p（相互作用）=0·85）。 56 天时，干预组的平均血清 25-羟基维生素 D 浓度为 101·4 nmol/L，安慰剂组为 22·8 nmol/L（差异 95% CI 68·6-88·2；p<0· 0001）。解释：接受肺结核强化治疗的患者服用四剂 2·5 mg 维生素 D(3) 会增加血清 25-羟基维生素 D 浓度结核病。维生素 D 并没有显着影响整个研究人群的痰培养转化时间，但它确实显着加速了具有 TaqI 维生素 D 受体多态性 tt 基因型的参与者的痰培养转化。资助：英国肺脏基金会。