米糠阿拉伯木聚糖化合物与癌症患者的生活质量 (RBAC-QoL)：RBAC-QoL 研究的中期分析。
摘要来源：库鲁斯。 2024 年 1 月；16(1)：e53188。 Epub 2024 年 1 月 29 日。PMID：38425632
摘要作者：Soo Liang Ooi、Peter S Micalos、Rob Zielinski、Sok Cheon Pak
文章隶属关系：Soo Liang Ooi
摘要：背景米糠阿拉伯木聚糖化合物 (RBAC)（一种植物性免疫调节剂）对癌症患者生活质量 (QoL) 的影响以及潜在的生理途径仍不清楚。试验设计 RBAC-QoL 研究是一项双盲、随机、对照试点可行性研究，旨在确定 RBAC 对 QoL 的影响以及相关的作用机制。主要结局是 EORTC QLQ-C30 功能、症状和整体生活质量评分，炎症、营养和细胞因子参数作为次要和探索性结局。方法 参与者是被诊断患有实体器官肿瘤（≥ II 期）的成年人，在澳大利亚新南威尔士州的几个门诊中心接受积极治疗。干预措施为 RBAC 或匹配安慰剂，剂量为 3g/天，持续 24 周，通过分层随机分配，参与者、肿瘤学家和数据收集者采用盲法。数据是从相隔六周的五次研究访问中收集的。截至 2023 年 12 月，该试验仍在进行中。使用重复测量方差分析和成对比较进行了中期意向治疗分析，观察了统计显着性并用协变量进行了调整。结果 目前可用数据的总体生活质量评分（n = 16；RBAC = 7，安慰剂 = 9）在各组之间存在统计学差异（F = 8.6，p = 0.019，eta[g] = 0.267）。两两比较第 6 周存在显着差异（p = 0.032，Cohen d = 1.454），第 12 周差异较小（p = 0.069，d = 1.427）。年龄调整分析显示，随着时间的推移，RBAC 的生活质量改善呈持续上升趋势，而安慰剂组的生活质量并未偏离基线。与安慰剂相比，RBAC 组的血清白细胞计数（第 18 周）和总蛋白（第 12 周和第 18 周）显着升高。总蛋白水平与白细胞计数高度相关（Pearson’s r = 0.539，p<0.001），与总体生活质量评分中度相关（r = 0.338，p = 0.01）。两组均未报告与干预相关的不良事件。 结论 RBAC 在积极的癌症治疗期间比安慰剂改善了生活质量，可能是通过免疫营养途径 - 这些发现虽然是初步的，但对未来的研究很有价值。资助和注册：日本大和制药有限公司；澳大利亚 BioMedica Nutraceuticals Pty Ltd。 ANZCTR 注册号：ACTRN12619000562178页。