红景天提取物 SHR-5 治疗轻度至中度抑郁症的临床试验。
摘要来源:Nord J Psychiatry。 2007;61(5):343-8。 PMID:17990195
摘要作者:V Darbinyan、G Aslanyan、E Amroyan、E Gabrielyan、C Malmström、A Panossian
摘要:本研究的目的是评估以下药物的有效性和安全性:红景天根茎的标准化提取物 SHR-5,用于治疗当前患有轻度/中度抑郁症的患者。 III 期临床试验是一项为期 6 周的随机双盲安慰剂对照研究,有平行组。根据 DSM-IV 抑郁症诊断标准选择年龄 18-70 岁的男性和女性参与者,根据贝克抑郁量表和汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 的得分来确定抑郁的严重程度。调查员。初始 HAMD 评分在 21 至 31 之间的患者被随机分为三组,其中一组(A 组:31 名患者)每天接受两片 SHR-5(340 毫克/天),第二组(B 组:29 名患者)接受每天两次服用两片 SHR-5(680 毫克/天),第三组(C 组:29 名患者)每天服用两片安慰剂。在研究期间的第 0 天和第 42 天,根据总和特定亚组 HAMD 评分评估 SHR-5 提取物对抑郁症的疗效。对于 A 组和 B 组的个体来说,药物治疗后整体抑郁症以及失眠、情绪不稳定和躯体化症状显着改善,但自尊却没有改善,而安慰剂组则没有表现出这种改善。 A-C 组均未报告严重副作用。 结论是,标准化提取物 SHR-5 在以 340 或 680 mg 剂量给药时,对轻度至中度抑郁症患者显示出抗抑郁功效6 周内的 / 天。