白藜芦醇和铜的促氧化组合可降低晚期胃癌化疗相关的非血液学毒性:前瞻性开放标签 II 期单臂研究(RESCU III 研究)的结果。
摘要来源:Med Oncol。 2022 年 11 月 13 日;40(1):17。 Epub 2022 年 11 月 13 日。PMID:36372825
摘要作者:Vikas Ostwal、Anant Ramaswamy、Prabhat Bhargava、Sujay Srinivas、Sarika Mandavkar、Deepali Chaugule、Zoya Peelay、Akshay Baheti、Harshali Tandel、Vishal Kumar Jadhav、Sushma Shinde、Shraddha Jadhav、 Vikram Gota,Indraneel Mittra
文章归属:Vikas Ostwal
摘要:据报道,化疗毒性主要不是由药物本身引起,而是由游离染色质引起化疗诱导的死亡细胞释放的颗粒(cfChP)。来自垂死细胞的 cfChP 很容易被愈内化它们会造成 dsDNA 断裂并激活炎症细胞因子。 cfChP 可以被营养保健品白藜芦醇 (R) 和铜 (Cu) 混合时产生的氧自由基失活。临床前研究表明,给予 R-Cu 可以通过产生氧自由基来降低化疗毒性,氧自由基会使化疗诱导的死亡细胞释放的 cfChP 失活。我们研究了 R-Cu 是否会降低晚期胃癌中基于多西他赛的多药化疗的毒性。这项单组 II 期研究旨在根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 v4.03,评估口服 R-Cu 在接受多西紫杉醇治疗的晚期胃癌患者中改善毒副作用的功效多药化疗。主要目标是将经历 3 级毒性的患者比例从 90% 降低至 70%。 2019 年 10 月至 2021 年 4 月期间,30 帕蒂登记的 nts 的中位年龄为 54 岁,其中 73% 是男性。 R-Cu治疗并未降低 ≥ 3级毒性(77%)或 ≥ 3级血液学毒性(73%)的总体累积发生率。然而,包括手足综合征(N = 4)、腹泻(N = 3)和呕吐(N = 1)在内的非血液学毒性的发生率显着降低(13%)。中位无进展生存期 (PFS) 为 8 个月(95% CI:5.9-10.1),总生存期 (OS) 为 16 个月(95% 置信区间:6.3-28.3)。与历史数据相比,接受 R-Cu 治疗的患者的非血液学毒性显着降低,且未对 PFS 或 OS 产生不利影响。 (292).临床试验信息CTRI/2019/07/020289。