水飞蓟素治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机试验。
摘要来源：Clin Gastroenterol Hepatol。 2017 年 4 月 15 日。Epub 2017 年 4 月 15 日。PMID：28419855
摘要作者：Wah-Kheong Chan、Nik Raihan Nik Mustapha、Sanjiv Mahadeva
文章所属单位：Wah-Kheong Chan
摘要：背景与目的：水飞蓟素是一种复杂的混合物，由 6 种主要黄酮木脂素和其他次要多酚化合物组成，源自水飞蓟植物水飞蓟 (Silybum marianum)；它具有抗氧化、抗炎和抗纤维化作用，可能对非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 患者有用。我们的目的是研究水飞蓟素对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)（NAFLD 的更严重形式）患者的疗效。
方法：<我们对 2012 年 11 月至 2012 年 11 月至 2012 年 11 月期间在马来西亚吉隆坡的一家三级护理医院进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对象是经活检证实患有 NASH 且 NAFLD 活动评分 (NAS) 为 4 或以上的连续成年人。 2014 年 8 月。患者被随机分配至服用水飞蓟素（700 毫克；n=49 名患者）或安慰剂（n=50 名患者）的组，每日 3 次，持续 48 周。 48 周后，重复进行肝活检。主要疗效结果是 NAS 降低 30% 或更多；将 48 周肝活检的结果与基线活检的结果进行比较。次要结局包括脂肪变性、小叶炎症、肝细胞气球样变、NAS 和纤维化评分、人体测量、以及血糖、血脂和肝脏概况以及肝脏硬度测量的变化。
结果：达到主要疗效结果的患者百分比没有显着差异两组之间的差异（水飞蓟素组为 32.7%，安慰剂组为 26.0%；P=.467）。与安慰剂组 (6.0%) 相比，水飞蓟素组中基于组织学（减少 1 分或更多）的患者 (22.4%) 纤维化减少的比例显着高于安慰剂组 (6.0%) (P=0.023)，并且基于肝脏硬度与安慰剂组 (2.3%) 相比，测量值下降了 30% 或更多 (24.2%) (P=.002)。水飞蓟素组的平均天冬氨酸转氨酶与血小板比率指数（与基线相比降低 0.14，P=.011）、纤维化 4 评分（与基线相比降低 0.20，P=.041）和 NAFLD 纤维化也显着降低评分（与基线相比降低 0.30，P<.001）；在安慰剂组中未观察到这些变化（分别减少 0.07，P=.154；增加 0.18，P=.389；减少 0.05，P=0.845）。不良事件数量在各组之间没有显着差异；发生的不良事件并非归因于
结论：在一项对 99 名患者进行的随机试验中，我们发现水飞蓟素（700 毫克，每日 3 次） 48 周）与安慰剂相比，NASH 患者比例并未降低 30% 或更多。水飞蓟素可能会减少肝纤维化，但这仍有待在更大规模的试验中得到证实。它似乎是安全且耐受性良好的。 ClinicalTrials.gov 编号：NCT02006498。