红曲米补充剂的安全性：随机对照试验的系统评价和荟萃分析。
摘要来源：Pharmacol Res。 2019 年 5 月；143：1-16。 Epub 2019 年 3 月 4 日。PMID：30844537
摘要作者：Federica Fogacci、Maciej Banach、Dimitri P Mikhailidis、Eric Bruckert、Peter P Toth、Gerald F Watts、Željko Reiner、John Mancini、Manfredi Rizzo、Olena Mitchenko、Daniel Pella、Zlatko Fras、Amirhossein Sahebkar、Michal Vrablik、Arrigo F G Cicero、、
文章隶属关系：Federica Fogacci
摘要：最近，人们对红曲米 (RYR) 的安全性表示担忧在一些声称中毒的病例报告发表后。由于之前对 RYR 影响的荟萃分析主要集中于其改善血脂和其他心血管参数的功效，因此我们对 RYR 的安全性数据进行了荟萃分析。来自现有的随机对照临床试验（RCT）。主要结局是肌肉骨骼疾病（MuD）。次要结局是非肌肉骨骼不良事件（Non-MuD）和严重不良事件（SAE）。进行亚组分析时考虑了干预措施（单独使用 RYR 或与其他营养化合物联合使用）、莫纳可林 K 每日给药剂量（≤3、3.1-5 或>5mg/天）、随访（>12 或≤12 周） ），使用他汀类药物治疗或他汀类药物不耐受以及对照治疗类型（安慰剂或他汀类药物治疗）。数据来自 53 个随机对照试验，包括 112 个治疗组，其中包括 8535 名受试者，其中 RYR 组有 4437 名受试者，对照组有 4303 名受试者。 Monacolin K 给药与 MuD 风险增加无关（比值比 (OR) = 0.94，95% 置信区间 (CI) 0.53,1.65）。此外，与对照组相比，我们发现非 MuD（OR = 0.59，95%CI 0.50，0.69）和 SAE（OR = 0.54，95%CI 0.46，0.64）的风险降低。亚组分析证实了高RYR 的耐受性概况。此外，莫纳可林 K 每日剂量的增加与非 MuD 风险的增加呈负相关（斜率：-0.10；95%CI：-0.17，-0.03；双尾 p<0.01）。根据我们的数据，RYR 作为降脂膳食补充剂在大量中度高胆固醇血症受试者中似乎总体上是可耐受且安全的。