牛初乳作为临床医学生物制剂：综述——第二部分：临床研究。
摘要来源：Int J Clin Pharmacol Ther。 2008 年 5 月；46(5):211-25。 PMID：18538107
摘要作者：W G Struff、G Sprotte
摘要：牛初乳作为生物制剂的医学价值已在临床试验中得到记录，并得到包含病例报告和相关数据的相对较大的数据库的支持。轶事发现。主要作用包括抗菌作用和调节免疫反应。牛初乳浓缩物（BCC 是由 100 头牛的初乳生产的多价牛初乳浓缩物）中和脂多糖（即革兰氏阴性细菌病原体产生的内毒素）和抑制动物模型中肠源性内毒素血症的能力，如上次综述所示在患者治疗中有其对应的内容。BCC 的临床试验提供的证据表明，口服应用可减少 LPS 从肠道的流入，这似乎是其对有革兰氏阴性败血性休克风险的患者产生治疗效果的主要机制；两项总计 100 名手术患者的对照临床研究数据表明，应用 BCC 后测量到的肠道 LPS 吸收抑制不仅降低了外周血中的 LPS 水平，还降低了 IL-6 和 CRP 等炎症参数被发现有所减少。市售 BCC 制剂 LactobinA (LC1) 的通常每日剂量为 10 – 20 g，但大多数患者可以使用更高剂量，因为不耐受问题的发生率较低。在涉及严重继发性免疫缺陷的慢性腹泻中，接受 LC1 治疗的患者在大约 4 周内没有疾病，但艾滋病患者的反应可能较低。 BCC 对患有出血性糖尿病的婴儿有效肠出血性大肠杆菌感染引起的腹泻，并降低疾病进展为溶血性尿毒症综合征的可能性。从无疯牛病地区获得的新 BCC 产品的安全性现在似乎无可争议。以 LC1 为例，直到 1992 年，它在德国一直被用作商业膳食食品，并在三项 1 期和 5 期临床研究中进行了测试（两项试验针对继发性免疫缺陷患者，一项针对患有胃肠道疾病的外科患者，一项针对接受开放式手术的患者）心脏手术和肠出血性大肠杆菌感染儿科患者中的一例），但没有出现疯牛病相关疾病的病例，例如克雅氏病的新变种。临床相关的副作用仅限于可能对乳糖不耐受和对牛奶蛋白敏感，因为这些也存在于许多常用食品中。已观察到 BCC 与传统药物疗法具有重要的协同作用，包括血浆脂多糖 (LPS) 水平的降低使用杀菌抗生素治疗的革兰氏阴性细菌感染患者的情况。健康人的外周血中只能检测到少量的 LPS（正常值：3 × 10 pg/ml 血浆，即大约 0.1 EU/ml）。相反，在严重革兰氏阴性脓毒症和脓毒性休克患者中，全身水平升高（浓度 > 300 pg/ml）很常见。 LPS 水平升高主要发生在接受杀菌抗生素治疗的革兰氏阴性细菌感染患者中。 BCC 降低 LPS 的作用可能是由于 BCC 中存在多种活性成分，这些成分起源于其生物来源牛的先天体液和适应性免疫系统。