活性维生素 D 治疗预防成人糖尿病前期肌肉减少症（DPVD 辅助研究）：一项随机对照试验。
摘要资料来源：《柳叶刀健康长寿》。 2024 年 4 月；5(4)：e255-e263。 Epub 2024 年 3 月 1 日。PMID：38437855
摘要作者：Tetsuya Kawahara、Gen Suzuki、Shoichi Mizuno、Naoki Tominaga、Mikio Toda、Nagahiro Toyama、Tetsuya Inazu、Chie Kawahara、Yosuke Okada、Yoshiya Tanaka
文章隶属关系：Tetsuya Kawahara
摘要：背景：观察性研究表明血清 25-羟基维生素 D 浓度与肌肉减少症发病率呈负相关；然而，目前尚不清楚是否可以治疗维生素 D 的作用可防止其发展。我们的目的是评估活性维生素 D（艾地骨化醇 [0·75μg/天]）治疗是否可以减少成人糖尿病前期患者肌肉减少症的发生。
方法：这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验作为辅助研究，在日本 32 家诊所和医院进行。使用中心随机化方法对参与者进行分配（1:1），其中使用分层排列区组程序分别为每家医院制定随机化列表。主要终点是意向治疗人群 3 年内肌肉减少症的发生率，定义为握力较弱（男性 <28 kg，女性 <18 kg）和四肢骨骼肌指数低（男性 <7·0 kg/m）生物电阻抗分析中女性<5·7 kg/m2）。虽然高钙血症的通常标准是 10·4 mg/dL (2·6 mmol/L) 或更高，但高钙血症ia 足以终止研究的浓度定义为 11·0 mg/dL 或更高。这项研究已在 UMIN 临床试验注册处注册，UMIN000005394。
调查结果：共有 1094 名参与者（其中 548 名参与者）艾德骨化醇组和安慰剂组中的 546 名女性；44·2% [1094 名女性中的 484 名；平均年龄 60·8 [SD 9·2] 岁）进行了中位数 2·9 的随访（IQR 2·8-3） ·0) 年。与安慰剂相比，艾德骨化醇治疗对肌肉减少症的发生率显示出统计学上显着的预防效果（艾德骨化醇组 548 名参与者中的 25 名 [4·6%] 和安慰剂组 546 名参与者中的 48 名 [8·8%]；风险比 0·51 ；95% CI 0·31 至 0·83；p=0·0065)。两组之间的不良事件发生率没有差异。
解释：我们发现艾德骨化醇治疗有潜力通过 inc 预防糖尿病前期患者出现肌肉减少症减轻骨骼肌的体积和力量，这可能会大大降低跌倒的风险。
资金：北九州医学会。
翻译：有关摘要的日文翻译，请参阅补充材料部分。
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