罗格列酮心血管事件的长期风险：荟萃分析。
摘要来源：JAMA。 2007 年 9 月 12 日；298(10):1189-95。 PMID：17848653
摘要作者：Sonal Singh、Yoon K Loke、Curt D Furberg
文章所属单位：维克森林大学医学院医学系，Winston-Salem, NC 27157, USA。 [电子邮件受保护]
摘要：上下文：最近的报告使用罗格列酮引起的严重不良事件引发了人们的疑问，即危害证据是否证明其用于治疗 2 型糖尿病是合理的。目的：系统评价罗格列酮的长期心血管风险，包括心肌梗死、心力衰竭和心血管死亡。数据来源：我们搜索了 MEDLINE、GlaxoSmithKline 临床试验登记册、美国食品和药物管理局网站以及截至 2007 年 5 月以英文出版的随机对照试验、系统评价和荟萃分析的产品信息表。 研究选择：如果研究是随机对照的，则选择纳入研究罗格列酮预防或治疗 2 型糖尿病的试验进行了至少 12 个月的随访，并监测心血管不良事件并提供所有不良事件的数字数据。在对 140 项心血管事件试验进行详细筛选后，纳入了四项研究。数据提取：心肌梗塞、心力衰竭和心血管死亡的相对风险 (RR) 通过 4 项随机对照试验的固定效应荟萃分析进行估计（n = 14 291 例，其中 6421 例接受罗格列酮治疗，7870 例接受对照治疗，随访时间为1-4年）。结果：罗格列酮显着增加肌瘤的风险心脏梗塞（n = 94/6421 vs 83/7870；RR，1.42；95% 置信区间 [CI]，1.06-1.91；P = 0.02）和心力衰竭（n = 102/6421 vs 62/7870；RR， 2.09；95% CI，1.52-2.88；P<.001），心血管死亡风险没有显着增加（n = 59/6421 vs 72/7870；RR，0.90；95% CI，0.63-1.26；P = . 53）。没有证据表明这些终点的试验存在显着异质性（心肌梗死 I(2) = 0%，心力衰竭 I(2) = 18%，心血管死亡率 0%）。结论：在糖耐量受损或2型糖尿病患者中，使用罗格列酮至少12个月会显着增加心肌梗死和心力衰竭的风险，但不会显着增加心血管死亡的风险。