补充 Delta-生育三烯酚可改善非酒精性脂肪肝患者肝细胞损伤和脂肪变性的生化标志物：一项随机、安慰剂对照试验。
摘要来源：Complement Ther Med 。 2020 年 8 月；52:102494。 Epub 2020 年 6 月 23 日。PMID：32951743
摘要作者：Muhammad Amjad Pervez、Dilshad Ahmed Khan、Atiq Ur Rehman Slehria、Aamir Ijaz
文章隶属关系：Muhammad Amjad Pervez
摘要：
目的：本研究的目的是探讨补充 δ-生育三烯酚（δ-生育三烯酚）对患者肝细胞损伤和脂肪变性生化标志物的影响患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)。
设计：该研究设计为两组、随机、双盲法、安慰剂对照奥尔德审判。 NAFLD 患者被随机分配接受 δ-生育三烯酚 300 mg 每日两次或安慰剂治疗，持续 24 周。
终点：主要终点是 24 周后脂肪肝指数 (FLI) 和胰岛素抵抗稳态模型 (HOMA-IR) 相对于基线的变化。次要终点包括高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)、丙二醛 (MDA)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 相对于基线的变化以及超声肝脂肪变性分级。使用ANCOVA 测试组间差异的显着性。报告了 95% CI 的平均差异 (MD)。
结果：总共 71 名患者（生育三烯酚=35，安慰剂=36）被随机化并纳入意向治疗分析。与安慰剂相比，δ-生育三烯酚显着降低 (MD [95 % CI]) FLI (-8.52 [-10.7, -6.3]；p<0.001)； HOMA-IR (-0.37 [-0.53，-0.21]； p<0.001）、hs-CRP（-0.61[-0.81，-0.42]；p<0.001）、MDA（-0.91[-1.20，-0.63]；p<0.001）、ALT（-8.86[-11.5，- 6.2]；p<0.001）和 AST（-6.6 [-10.0，-3.08]；p<0.001）。与安慰剂相比，生育三烯酚也显着更大程度地减少了肝脂肪变性（p = 0.047）。未报告不良事件。
结论：δ-生育三烯酚有效改善NAFLD患者肝细胞损伤和脂肪变性的生化标志物。 δ-生育三烯酚补充剂可被视为治疗 NAFLD 患者的一种治疗选择。
试验注册：斯里兰卡临床试验注册中心（SLCTR/2015/023，2015-10-03）。