HIMABERB®小檗碱对糖尿病前期患者血糖控制的功效和安全性：双盲、安慰剂对照、随机试验。
摘要来源：BMC 内分泌紊乱。 2023 年 9 月 7 日；23(1):190。 Epub 2023 年 9 月 7 日。PMID：37679692
摘要作者：Antarmayee Panigrahi、Susant Mohanty
文章隶属关系：Antarmayee Panigrahi
摘要：背景：糖尿病前期和糖尿病涉及葡萄糖稳态的改变，包括空腹血糖升高和糖耐量受损。小檗碱已被确定为葡萄糖稳态的潜在调节剂，对 2 型糖尿病 (DM) 的治疗具有影响。鉴于小檗碱治疗糖尿病前期的数据很少，评估其对糖尿病前期个体的作用可能具有临床价值。
目标：本初步研究旨在调查每日口服小檗碱对糖尿病前期患者血糖控制和胰岛素抵抗标志物的影响。
方法：
方法：在 34 名美国糖尿病协会定义的糖尿病前期患者中进行了一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照试验（空腹血糖 (FPG) 在 5.6 至 6.9 mmol/L 之间，糖化血红蛋白(HbA) 5.7% 至 6.4% 之间，或 2 小时 75 克口服葡萄糖耐量试验 (2 h-OGTT) 7.8 至 11.1 mmol/L 之间。治疗组每天服用 3 次 HIMABERB®500 mg，对照组每天服用 3 次安慰剂。血糖控制标志物和物理参数在第 0、28、56 和 84 天对两组进行评估。评估的血糖控制标志物包括 FPG、空腹胰岛素 (FI)、2 h-OGTT、HbA 和稳态模型评估胰岛素抵抗 (HOMA-IR)。使用独立 t 检验统计数据对观察到的结果进行分析，以确定治疗开始后以及治疗组和对照组之间随着时间的推移差异的显着性。
结果： 与基线水平和对照组相比，治疗组在中间时间点和研究终点观察到所有血糖控制标志物均显着下降。治疗组的FPG从6.75±0.23 mmol/L下降到5.33±0.28 mmol/L，FI从9.81±0.36下降到7.88±0.52 mmol/L，2 h-OGTT从10.44±0.52下降到8.12 ± 0.40毫摩尔/升，HbA从6.40%±0.20-5.43%±0.21%，HOMA-IR从3.61±0.31到2.41±0.14。与对照组相比，血糖控制指标下降ol组具有临床和统计学显着性（p<10）。未检测到严重不良反应、肾脏或肝脏毒性。
结论：12周后，小檗碱（HIMABERB®）干预糖尿病前期个体的血糖控制标志物显着降低，平均 FPG 和 2 h-OTGG 降至糖尿病前期阈值以下，支持使用 HIMABERB® 延缓糖尿病进展的研究。
试用注册：http://ctri.nic.in (CTRI/2021/12/038751) (20/12/2021)。